Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shared Care-rehabilitering etter akutt koronarsyndrom (SHARED-REHAB)

28. mai 2015 oppdatert av: University of Aarhus

Hjerterehabilitering er en individuelt tilpasset tverrfaglig intervensjon for mennesker som lider av hjertesykdom. Det involverer;

  • Kostholdsveiledning,
  • Trening,
  • Psykososial støtte,
  • Lege
  • røykeslutt
  • Pasientopplæring

Hensikten er rask og fullstendig bedring og å redusere sjansen for gjentakelse.

I Danmark blir personer innlagt med akutt hjertesykdom henvist til sykehusbasert hjerterehabilitering ved utskrivning.

Den danske kommunereformen fra 2007 endret ansvaret for rehabilitering fra Regionene, som driver sykehusene, til kommunene.

Delt omsorg er i denne settingen at elementer av behandling gjennomføres forskjellige steder i helsevesenet.

Målet med denne studien er:

  • å etablere en delt omsorgsmodell for hjerterehabilitering etter innleggelse med akutt koronarsyndrom og
  • å sammenligne denne modellen med eksisterende sykehusbasert hjerterehabilitering etter innleggelse med akutt koronarsyndrom.

Primært resultat er deltakelse i hjerterehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Danmark, 8600
        • Silkeborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse med akutt koronarsyndrom
  • Bosatt i distriktet Kardiologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Silkeborg eller Viborg Sykehus, en del av "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Godta begge modellene for hjerterehabilitering
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bosatt utenfor distriktet Kardiologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus, Viborg Sykehus eller Silkeborg Sykehus, en del av "Hospitalsenheden Midt" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Alder 80 år eller eldre
  • Hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %)
  • Alvorlig komorbiditet
  • Gjenopplivet og behov for støtte fra ergoterapeut etter utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sykehusbasert
  • Første besøk ved hjerteambulatorium ca. 14 dager etter utskrivning inkluderer legeundersøkelse av kardiolog og rådgivning fra sykepleier spesialisert i hjerterehabilitering.
  • Kostholdsveiledning med kostholdsveileder
  • Trening (1 time, 2 timer pr uke i 12 uker)
  • Røykeslutt dersom røyker med utdannet røykeslutt-instruktør
  • Pasientutdanning og psykososial støtte i 2 til 3 individuelle konsultasjoner med sykepleier spesialisert i hjerterehabilitering
  • Undersøkelse av kardiolog 8-12 uker etter utskrivning.
Aktiv komparator: Delt omsorgsmodell
  • Første besøk ved hjerteambulatorium ca. 14 dager etter utskrivning inkluderer undersøkelse av kardiolog og rådgivning fra sykepleier spesialisert i hjerterehabilitering.
  • Kostholdsveiledning med kostholdsveileder
  • Trening (1 time, 2 timer pr uke i 12 uker)
  • Røykeslutt dersom røyker med utdannet røykeslutt-instruktør
  • Pasientundervisning og psykososial støtte i 2 individuelle konsultasjoner og 8 gruppebaserte konsultasjoner med erfaren sykepleier
  • Utredning hos pasientens fastlege 8-12 uker etter utskrivning.
Atferdsmessig: Shared Care-modell
  • Første besøk ved hjerteambulatorium ca. 14 dager etter utskrivning inkluderer legeundersøkelse av kardiolog og rådgivning fra sykepleier spesialisert i hjerterehabilitering.
  • Kostholdsveiledning med kostholdsveileder
  • Trening (1 time, 2 timer pr uke i 12 uker)
  • Røykeslutt dersom røyker med utdannet røykeslutt-instruktør
  • Pasientundervisning og psykososial støtte i 2 individuelle konsultasjoner og 8 gruppebaserte konsultasjoner med erfaren sykepleier
  • Utredning hos pasientens fastlege 8-12 uker etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse i hjerterehabilitering
Tidsramme: 4 måneder

Deltakelse i hjerterehabilitering vurderes for hvert element. Deltakelse er definert som minst 50 % for hvert element.

  • Røykeslutt
  • Kostholdsveiledning
  • Treningstrening
  • Lege
  • Pasientopplæring
  • Psykososial støtte

Full deltakelse er i 6 av 6 elementer hvis røyker eller 5/5 hvis ikke-røyker. Delvis full deltakelse er i 5/6 hvis røyker eller 4/5 hvis ikke-røyker.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av BMI og/eller abdominal omkrets
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Blodkolesterolverdier (totalt, LDL, HDL)
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Treningskapasitet
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Livsstilsendringer
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Kosthold, Fysisk aktivitet, Røyking, Alkoholforbruk.
4 og 12 måneder
Depresjonsscore
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Estimert etter sykehusangst- og depresjonsskala
4 og 12 måneder
Overholdelse av farmasøytisk behandling
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Total og kardiovaskulær
4 og 12 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 og 12 måneder
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 og 12 måneder
Forskjellen i helseøkonomiske kostnader
Tidsramme: 4 og 12 måneder
4 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Region MidtJylland Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHARED REHAB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere