Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisen hoidon kuntoutus akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen (SHARED-REHAB)

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus

Sydänkuntoutus on yksilöllisesti räätälöity monitieteinen toimenpide sydänsairauksista kärsiville. Se liittyy;

  • Ruokavalioneuvonta,
  • Liikuntaharjoittelu,
  • Psykososiaalinen tuki,
  • Lääkäri
  • tupakoinnin lopettaminen
  • Potilaskoulutus

Tarkoituksena on nopea ja täydellinen toipuminen ja uusiutumisen riskin vähentäminen.

Tanskassa akuuttia sydänsairautta sairastavat ohjataan sairaalapohjaiseen sydänkuntoutuskurssiin kotiutumisen yhteydessä.

Tanskan kuntauudistus vuodelta 2007 muutti kuntoutuksen vastuun sairaaloita hoitavilta alueilta kunnille.

Jaettu hoito on tässä ympäristössä sitä, että hoidon osat valmistuvat eri paikoissa Terveydenhuollossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • luoda yhteinen hoitomalli sydänkuntoutukseen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ja
  • vertailla tätä mallia olemassa olevaan sairaalapohjaiseen sydämen kuntoutukseen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen.

Ensisijainen tulos on osallistuminen sydämen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital. Department of Cardiology and Medicine
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Viborg Hospital, Hospital Unit of Viborg, Silkeborg, Hammel and Skive
    • Region Midt
      • Silkeborg, Region Midt, Tanska, 8600
        • Silkeborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy akuuttiin sepelvaltimotautiin
  • Asuu kardiologian osastolla, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa, Silkeborgissa tai Viborgin sairaalassa, osa "Hospitalsenheden Midt" Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel.
  • Hyväksy molemmat sydämen kuntoutusmallit
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Århusin yliopistollisen sairaalan, Viborgin sairaalan tai Silkeborgin sairaalan kardiologian osaston alueen ulkopuolella, osa "Hospitalsenheden Midtiä" (Viborg, Silkeborg, Skive, Hammel).
  • Ikä 80 vuotta tai vanhempi
  • Sydämen vajaatoiminta (poistofraktio alle 40 %)
  • Vaikea rinnakkaissairaus
  • Elvytetty ja tarvitsee ergoterapeutin tukea kotiutuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Sairaalapohjainen
  • Ensimmäinen käynti sydänambulatoriolla noin 14 päivää kotiutumisen jälkeen sisältää kardiologin lääkärintarkastuksen ja sydämen kuntoutukseen erikoistuneen sairaanhoitajan neuvonnan.
  • Ruokavalioneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa
  • Harjoitus (1 tunti, 2 ajastinta viikossa 12 viikon ajan)
  • Tupakoinnin lopettaminen, jos tupakoitsija koulutetun tupakoinnin lopettamisohjaajan kanssa
  • Potilaskoulutusta ja psykososiaalista tukea 2-3 henkilökohtaisessa sydämen kuntoutukseen erikoistuneen sairaanhoitajan vastaanotolla
  • Kardiologin tarkastus 8-12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Active Comparator: Yhteisen hoidon malli
  • Ensimmäinen käynti sydänambulatoriolla noin 14 päivää kotiutumisen jälkeen sisältää kardiologin tarkastuksen ja sydämen kuntoutukseen erikoistuneen sairaanhoitajan neuvonnan.
  • Ruokavalioneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa
  • Harjoitus (1 tunti, 2 ajastinta viikossa 12 viikon ajan)
  • Tupakoinnin lopettaminen, jos tupakoitsija koulutetun tupakoinnin lopettamisohjaajan kanssa
  • Potilaskoulutus ja psykososiaalinen tuki kahdessa henkilökohtaisessa konsultaatiossa ja 8 ryhmäkonsultaatiossa kokeneen sairaanhoitajan kanssa
  • Potilaan yleislääkärin tarkastus 8-12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
  • Ensimmäinen käynti sydänambulatoriolla noin 14 päivää kotiutumisen jälkeen sisältää kardiologin lääkärintarkastuksen ja sydämen kuntoutukseen erikoistuneen sairaanhoitajan neuvonnan.
  • Ruokavalioneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa
  • Harjoitus (1 tunti, 2 ajastinta viikossa 12 viikon ajan)
  • Tupakoinnin lopettaminen, jos tupakoitsija koulutetun tupakoinnin lopettamisohjaajan kanssa
  • Potilaskoulutus ja psykososiaalinen tuki kahdessa henkilökohtaisessa konsultaatiossa ja 8 ryhmäkonsultaatiossa kokeneen sairaanhoitajan kanssa
  • Potilaan yleislääkärin tarkastus 8-12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen sydämen kuntoutukseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Osallistuminen sydämen kuntoutukseen arvioidaan jokaisen elementin osalta. Osallistuminen määritellään vähintään 50 %:ksi jokaisesta elementistä.

  • Tupakoinnin lopettaminen
  • Ruokavalioneuvonta
  • Liikuntaharjoittelu
  • Lääkäri
  • Potilaskoulutus
  • Psykososiaalinen tuki

Täysi osallistuminen on 6 osasta 6, jos tupakoit, tai 5/5, jos tupakoit. Osittainen täysi osallistuminen on 5/6 jos tupakoitsija tai 4/5 jos ei tupakoi.

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n ja/tai vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta
Veren kolesteroliarvot (yhteensä, LDL, HDL)
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta
Paasto Verensokeri
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta
Elämäntyylimuutoksia
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Ruokavalio, liikunta, tupakointi, alkoholin kulutus.
4 ja 12 kuukautta
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
4 ja 12 kuukautta
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta
Takaisinotto
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Kokonaisuus ja sydän
4 ja 12 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
SF-12 HeartQoL EQ-5D
4 ja 12 kuukautta
Terveydenhuollon taloudellisten kustannusten ero
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
4 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jannik B Bertelsen, MD, Hjertemedicinsk Afdeling B, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa