급성 과탄산성 호흡 부전이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 비침습적 환기 중단
급성 과탄산성 호흡 부전이 있는 COPD 환자의 비침습적 인공호흡 중단에 대한 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 현지 세균학에 따라 흡입 기관지 확장제, 전신 스테로이드, 항생제로 표준 치료를 받게 됩니다. 급성 NIV는 표준화된 프로토콜에 따라 숙련된 호흡기 간호사에 의해 시작되었습니다. 간호사는 초기 순응 동안 침대 옆에 있을 것입니다. BIPAP 비전은 2단계 압력 지원 환기를 제공하는 데 사용되었습니다. 다른 유형의 비강 또는 전체 마스크와의 인터페이스는 개별화됩니다. NIV는 첫날 최소 20시간 동안 가능한 한 많이 사용되었습니다. NIV 치료 전반에 걸쳐 NIV가 시작될 때 동맥혈 가스, 호흡수, 심박수 및 혈압, 정신 상태, 맥박 산소 측정과 같은 매개변수가 모니터링됩니다. 환자가 NIV에 반응하지 않으면 적절한 경우 삽관이 이루어집니다. 실패 기준에는 호흡곤란 증가 및 혈액 가스 악화, 혈역학적 불안정성, 조절되지 않는 심실 부정맥, 과탄산성 혼수 상태 및 심폐 정지로 인한 임상적 개선 부족이 포함됩니다.
환자가 휴식 시 기준을 충족하는 경우 인공호흡기에서 물러나는 것이 적합한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Medicine, United Christian Hospital, Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NIV가 필요한 AHRF가 있는 COPD 환자
- 환자는 NIV 치료에 협조적입니다.
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.
NIV 후 급성 치료 후 환자가 안정화되어 아래의 모든 항목에 의해 입증됨:
- 동맥 pH의 정상화
- 에 의해 입증되는 임상적 안정성
- 2LO2 이하에서 SpO2 > 88%
- 호흡수 < 25
- 심박수 < 120bpm
- 수축기 혈압 > 90mmHg
- 동요, 발한 또는 불안 상태가 아닌 환자
제외 기준:
- AHRF의 COPD가 아닌 원인(예: 흉부 감염 및 심부전)이 있는 환자
- 현재 집에서 NIV를 받고 있는 환자
- NIV에 금기 사항이 있는 환자 및 초기 15분의 순응 기간 동안 NIV를 거부하거나 실패한 환자
- 연구자의 관점에서 연구 기간 동안 불리한 예후를 부여할 다른 중요한 동반이환 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: NIV의 단계적 철회
중단 결정일(day0)에는 비침습적 인공호흡기(NIV) 지속 시간이 16시간으로 단축됩니다.
다음 날(day1)에는 NIV 기간이 12시간으로 더 줄어듭니다.
다음날(2일차)에는 밤 8시간으로 지속시간을 더욱 단축하고, 그 다음날(3일차)에는 정지합니다.
활력 징후 및 혈액 가스는 중단이 계획된 후 총 5일 동안 모니터링됩니다(0일에서 5일).
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BIPAP Synchrony는 만성 폐쇄성 기도 질환 악화에서 급성 과탄산성 호흡 부전을 위한 비침습적 환기 장치입니다.
임시방편입니다.
COAD 악화에서 효과적이고 사망률과 삽관을 줄이는 것으로 입증되었습니다.
그러나 기계의 철수 방법은 여전히 논란이 되고 있다.
다른 이름들:
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실험적: NIV의 즉각적인 철회
환자는 비침습적 인공호흡기(NIV)를 즉시 중단합니다.
NIV 중단 후 2일(0-2일) 동안 활력 징후와 혈액 가스를 더 모니터링합니다.
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BIPAP Synchrony는 만성 폐쇄성 기도 질환 악화에서 급성 과탄산성 호흡 부전을 위한 비침습적 환기 장치입니다.
임시방편입니다.
COAD 악화에서 효과적이고 사망률과 삽관을 줄이는 것으로 입증되었습니다.
그러나 기계의 철수 방법은 여전히 논란이 되고 있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIV 철회 성공
기간: 평균 4.5일(단계적 그룹에서 6일 및 즉각적인 그룹에서 3일)
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무작위배정 시점부터 NIV를 완전히 중단한 후 48시간까지 임상 상태 또는 동맥혈 가스의 악화가 없는 경우 NIV 중단의 성공으로 간주됩니다.
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평균 4.5일(단계적 그룹에서 6일 및 즉각적인 그룹에서 3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정에서 과탄산성 호흡 부전 재발까지의 시간
기간: 평균 1주일 입원, 최대 3주
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무작위 배정에서 과탄산성 호흡 부전 재발까지의 시간
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평균 1주일 입원, 최대 3주
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총 입원
기간: 평균 1주, 최대 3주
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두 그룹 간의 병원 체류 기간을 비교하기 위해
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평균 1주, 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- withdrawalNIV
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