Tako-Tsubo 심근병증 환자의 교감신경 분포
이전에 일과성 스트레스 유발 심근병증(Tako-Tsubo) 경험이 있는 환자의 교감신경 분포: α-리포산 및 L-아세틸 카르니틴 요법의 효과.
스트레스(tako-tsubo) 심근병증(SC)은 스트레스가 많은 사건에 의해 유발되고 독특한 좌심실(LV) 수축 패턴과 관련된 급성 심부전의 신속하게 가역적인 형태입니다.
SC는 급성 관상동맥 증후군을 모방하고 혈관조영학적으로 중요한 관상동맥 협착증이 없는 경우 가역적인 좌심실 정점 부풀림을 동반합니다. 교감신경 활동 장애는 타코츠보 심근병증의 병리생리학에서 매우 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
대부분의 경우, 123Imetaiodobenzylguanidine(MIBG)을 사용한 심근 신틸로그래피는 여러 심장 분절에서 방사성 추적자의 캡테이션이 변경된 것으로 나타났습니다. 특히, 정점 심근은 교감 신경 분포가 불량하고 MIBG 추적자의 섭취 감소가 있습니다.
이 발견에 대한 가설은 상이하고 비정상적인 신경 분포를 가진 심장 분절에 작용하는 아드레날린의 강렬한 방출이 좌심실의 특정 모양을 특징으로 하는 일시적인 심부전을 일으킬 수 있다는 것입니다.
당뇨병성 심근병증에서 이종 MIBG 분포, MIBG 흡수 감소 및 노르에피네프린 함량 증가가 α-리포산 또는 L-아세틸 카르니틴 투여에 의해 완전히 예방되었다는 연구 결과가 있지만 타코츠보 심근병증에 대한 이러한 요법의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이를 바탕으로 연구자의 연구는 MIBG에 의해 평가된 아드레날린성 심장 신경 분포의 기능 장애가 이전의 일시적인 스트레스 유발 심장 기능 장애 경험 후에도 지속되는지 여부를 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 α-리포산 및 L-아세틸 카르니틴과 같은 당뇨병성 심근병증에서 교감신경-미주신경 변화를 회복시키는 약물이 SC 환자에서 아드레날린성 심장 신경분포를 개선할 것인지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 각 환자는 병력 및 신체 검사, 12-리드 ECG, 혈청 트로포닌, 관상동맥조영술, 좌심실 조영술(병원 입원 후 평균 6시간), 심장초음파조영술 및 123Imetaiodobenzylguanidine(MIBG) 심근 섬광조영술로 평가됩니다. 모든 환자는 관상동맥조영술 후 심장병동에 입원하였다. 현재 권장되는 급성 관상 동맥 증후군(ACS) 치료법은 심근 허혈을 완화하고 혈전성 합병증을 예방하는 치료법을 모든 환자에게 제공했습니다. 각 환자에 대해 가장 많이 연구되고 평가된 동반이환 지수를 나타내는 Charlson 점수 지수 8을 계산합니다. 퇴원 시 SC가 확립된 생존 환자는 사건 후 12개월 동안 외래 환자로 관리 및 추적됩니다. 퇴원 시 생존 환자는 알파-리포산 800mg/일 치료(ALA 그룹) 또는 L-아세틸 카르니틴 1000mg/일 치료(LAC 그룹) 또는 위약(대조군)에 무작위로 배정됩니다. 완전한 의학적 치료와 관련하여 프로토콜은 병용 치료의 사용이 그룹 간에 균일해야 하며 모든 환자의 ACS에 대한 증거 기반 국제 지침에 따라야 한다고 명시했습니다. 퇴원 후 환자는 SC의 초기 사건 후 6개월 및 12개월에 후속 평가를 위해 외래 진료소로 돌아가도록 요청받았습니다.
관상동맥 조영술 기준선에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 직후 관상동맥 조영술은 관상동맥 내 니트로글리세린 후 최소 2개의 직교 뷰에서 수행됩니다. 모든 혈관 조영 데이터의 분석은 연구 그룹(Toshiba, Infinix CS-i)을 알지 못하는 조작자에 의해 수행됩니다.
심초음파 LV 기능은 퇴원 후 6개월 및 12개월 입원 시 2차원 심초음파로 모든 환자에서 평가됩니다.
MIBG 이미징. MIBG 영상은 입원 직후와 퇴원 후 6개월 및 12개월에 모든 환자에서 수행됩니다. MIBG는 123I-MIBG 심장 영상을 위한 표준 프로토콜에 따라 123I-MIBG 섭취를 방해하는 약물을 금지해야 합니다. 123I-MIBG 생체분포를 방해하는 처방약 및 일반의약품의 포괄적인 목록과 보류해야 하는 시간이 발표되었습니다. 결합되지 않은 123I의 갑상선 흡수는 123I-MIBG 주사 30분 전에 경구 투여된 과염소산칼륨 500mg으로 차단됩니다. 148MBq에서 370MBq 사이의 123I-MIBG를 정지 상태에서 정맥 주사합니다. 평면 및 SPECT 이미지는 주입 후 15분(초기) 및 주입 후 4시간(지연)에 획득됩니다. 저에너지-고해상도 콜리메이터가 장착된 이중 헤드 감마 카메라(ECAM Siemens, Erlangen - Germany)를 사용했습니다. 20% 창은 일반적으로 이미징을 위해 123I의 159-keV 광 피크의 중앙에 위치합니다. 가슴의 전방 평면 이미지는 256 x 256 매트릭스를 사용하여 획득됩니다. 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 이미지는 오른쪽 전방 경사 위치에서 왼쪽 후방 경사 위치까지 180°에 걸쳐 64 x 64 매트릭스를 사용하여 획득됩니다. 평면 이미징은 심장 신경분포의 전반적인 평가를 허용하는 반면 SPECT는 지역 평가를 허용합니다. 정량적 평가는 이전에 설명한 표준 프로토콜로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아
- Dept Geriatric and Metabolic diseases SUN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 흉골하 흉통과 관련된 심혈관 질환의 급성 발병, 처음에는 ST-분절 상승 심근경색/진화 관상동맥 증후군으로 간주됨;
- 과수축성 기저 좌심실을 동반한 좌심실의 중-원위 부분의 무운동증/운동저하증을 주로 특징으로 하는 수축기 기능장애;
제외 기준:
- 혈관 조영술에 의해 3개의 심외막 관상 동맥 각각에서 유의한 죽상경화성 내강 협착의 존재(0 내지 < 25%)(- 갈색세포종, 심근염 또는 비대성 심근병증의 존재.
- 기대 수명을 12개월 미만으로 제한하거나 환자의 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 공존 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
30명의 피험자가 플라시보를 받음(플라시보 그룹)
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12개월 동안 위약 태블릿 bis in die
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실험적: 알파 리포산
30명의 피험자가 알파-리포산, 400 mg/day per os bis in die(800 mg/day)(ALA 그룹)
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알파-리포산, 12개월 동안 산 400mg 비스 인 다이(800mg/일)의 정제
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실험적: L-아세틸-카르니틴
30명의 피험자가 L-아세틸 카르니틴, 500 mg per os bis in die(1000 mg/day)를 투여받습니다(LAC 그룹).
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L-아세틸 카르니틴 정제, 500 mg bis in die(1000 mg/일), 12개월 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 아드레날린성 심장 신경분포의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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양적 MIBG에 의해 결정된 아드레날린 성 심장 신경 분포의 개선
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0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 염증 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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IL-6 및 IL-18의 혈청 농도는 매우 민감한 정량적 샌드위치 효소 분석을 사용하여 결정됩니다.
고감도 TNF-α는 면역 혼탁법으로 분석됩니다.
CRP는 자동 탁도계를 사용하여 결정됩니다.
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0, 6, 12개월
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6개월 및 12개월에서 산화 스트레스 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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니트로티로신 혈장 농도는 효소 결합 면역흡착 분석으로 분석됩니다.
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0, 6, 12개월
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6개월 및 12개월에 심근 손상 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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Troponin I, miR-1, miR-133a 및 miR-499의 혈청 수준을 평가합니다.
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0, 6, 12개월
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6개월 및 12개월에 교감 톤 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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카테콜아민과 그 대사물의 혈장 농도는 HPLC로 측정합니다. 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 및 신경펩타이드 Y는 효소 면역측정법으로 측정됩니다.
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raffaele Marfella, MD, PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- 수석 연구원: Raffaele Marfella, MD, PhD, Dept Geriatric and Metabolic diseases SUN, Naples, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IT 278354
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