장루의 장루 주위 피부 상태에 대한 관찰적 평가 (OSMOSE)
2012년 12월 14일 업데이트: ConvaTec Inc.
ConvaTec Moldable Technology™ 피부 장벽을 사용한 장루의 장루 주위 피부 상태에 대한 관찰 평가
이 연구의 목적은 장벽 적용 후 8-15일에 장루 주위 피부 병변의 발생률과 중증도를 평가하고 장루 주위 피부 상태의 진행을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85742
- Independent Nurse Consultant
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Health Concord Campus
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Connecticut
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Plymoth, Connecticut, 미국, 06782
- Conn. Clinical Nursing Associate, LLC
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Home Health
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
- Porter Hospital
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02140
- Serena Group - Dr. Thomas Serena MD
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Michigan
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Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63128
- St. Anthony's Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- ID Med Inc.
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- RI Colorectal Clinic, LLC
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Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- San Jacinto Methodist Hospital
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98055
- NW Pavillion Ostomy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로스토메이트, 회루토메이트, 급성 치료 환경 또는 대규모 지역사회의 요로구.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자.
- 평가 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
- 기공(회장루, 결장루 또는 요루)이 있는 피험자.
- 패키지 삽입물당 ConvaTec Moldable Technology™ 스킨 배리어를 수술 후 첫 번째 장기(장루 수술 후 7일 이내) 시스템으로 사용하고 장루 주변 피부가 온전한 피험자.
또는
- 전통적인 장벽을 사용하여 장루주위 피부 병변이 나타나며 기존 장벽을 ConvaTec Moldable Technology™ 피부 장벽으로 대체하기로 결정한 피험자는 패키지 삽입물당 일상적인 임상 치료 맥락에서 이루어집니다.
제외 기준:
- 조사관에 따르면 설문지 응답을 방해하는 인지 문제가 있거나 평가가 문제가 될 수 있는 피험자.
- 동시 임상 평가 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로운 성형 가능 사용자
ConvaTec Moldable Technology™ 스킨 배리어가 대체품으로 사용되는 전통적인 장벽이 있는 장루주위 병변이 있는 피험자.
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뉴오소메이트
ConvaTec Moldable Technology™ Skin Barrier를 수술 후 첫 번째 장기(장루 수술 후 7일 이내) 시스템으로 사용하고 장루 주위 피부가 온전한 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루 주위 피부 상태
기간: 12일째
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SACS 기기로 평가한 기준선에서 장루 주위 피부 상태의 변화
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12일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루 주위 피부 상태
기간: 1개월에
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SACS 기기로 평가한 기준선에서 장루 주위 피부 상태의 변화
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1개월에
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만족도
기간: 생후 2개월
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만족도 조사로 측정한 피험자 만족도
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생후 2개월
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액세서리 사용
기간: 최대 2개월
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장루 관리에 추가 제품을 사용하는 피험자.
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최대 2개월
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장루 주위 피부 상태
기간: 생후 2개월
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SACS 기기로 평가한 기준선에서 장루 주위 피부 상태의 변화
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생후 2개월
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만족도
기간: 12일
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만족도 조사로 측정한 피험자 만족도
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12일
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만족도
기간: 생후 1개월
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만족도 조사로 측정한 피험자 만족도
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생후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qing Li, Ph.D, MD, ConvaTec Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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