보행성 뇌성마비의 보조기 (SAFO)

이것은 견고한 발목 보조기(SAFO)를 사용하거나 사용하지 않고 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 일일 걷기 및 신체 활동 수준을 정량화하는 크로스오버 설계에서 개입을 무작위화하는 반복 측정 시험입니다. 현재의 교정기 관리 지침은 주로 SAFO 사용이 활동 및 움직임에 대한 관찰을 기반으로 클리닉 및 실험실에서 신체 기능 및 구조에 긍정적인 영향을 미친다는 증거를 기반으로 합니다. 이전 연구에서는 SAFO를 착용하면 CP가 있는 어린이의 보행 및 이동성(보폭 및 걸음 길이, 단일 사지 자세, 속도)의 다양한 측면이 향상된다고 결정했습니다. 그러나 이러한 연구는 작은 표본 크기, 비교 그룹의 부족, 보조기 제작의 불일치, 명확하고 간단한 결과 측정 및/또는 무작위 제어 설계의 부족으로 인해 제한되었습니다. SAFO 사용이 활동 성과 결과에 미치는 영향을 평가한 이전 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 현재 SAFO 착용 여부가 어린이의 보행 능력, 일상 생활 활동 참여 및 보행에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 양측 뇌성마비, 동적 첨두 보행 기형이 있고 Cascade DAFO로 제작한 양측 SAFO를 착용한 2세 - < 10세 어린이가 참여를 위해 접근할 것입니다. 등록된 어린이는 14일의 개입 기간 동안 SAFO를 착용하거나 착용하지 않도록 무작위로 배정됩니다. 이 기간이 끝나면 아이들은 두 번째 14일의 개입 기간 동안 반대 행동을 합니다. 아이들은 세 번의 연구 방문에 참석합니다. 등록 시, 첫 번째 개입 기간이 끝난 후, 두 번째 개입 기간 이후. 첫 번째 방문에서 부모와 자녀(해당되는 경우)는 이전 7일 동안의 일상 생활 활동 참여에 관한 설문지를 작성하고 걷기 평가를 완료합니다. 아이들은 각 개입 기간 동안 StepWatch 가속도계를 착용하며, 이 가속도계는 아이가 걷는 걸음 수와 각 걸음이 걸린 시간을 계산합니다. 두 번째 개입 기간이 완료되면 아동의 연구 참여가 완료됩니다. 한 번의 가정 방문은 각 개입 기간이 끝날 때 수행되며 여기서 설문지가 반복되고 StepWatch가 프로토콜에 따라 다운로드 및/또는 재보정됩니다.