Orthesen bij ambulante hersenverlamming (SAFO)

Dit is een onderzoek met herhaalde metingen met randomisatie van interventies in een cross-over ontwerp dat het dagelijkse loop- en fysieke activiteitsniveau zal kwantificeren voor kinderen met cerebrale parese (CP) met en zonder gebruik van een vaste enkel-voetorthese (SAFO). De huidige richtlijnen voor het beheer van orthesen zijn voornamelijk gebaseerd op bewijs dat het gebruik van SAFO een positieve invloed heeft op de lichaamsfunctie en -structuur in klinische en laboratoriumgebaseerde observaties van activiteit en beweging. Uit eerder onderzoek is gebleken dat het dragen van een SAFO verschillende aspecten van het lopen en de mobiliteit verbetert (pas- en staplengte, houding met enkele ledematen, snelheid) voor kinderen met CP. Deze onderzoeken werden echter beperkt door kleine steekproeven, gebrek aan vergelijkingsgroepen, inconsistentie van orthesefabricage, gebrek aan duidelijke en eenvoudige uitkomstmaten en/of gerandomiseerde controleontwerpen. Er zijn geen eerdere studies die het effect van SAFO-gebruik op de resultaten van activiteitsprestaties hebben geëvalueerd.

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het wel of niet dragen van de huidige SAFO op het loopvermogen van een kind, deelname aan gewone levensactiviteiten en gang. Kinderen van 2 tot < 10 jaar die bilaterale cerebrale parese, dynamische equinus-gangmisvorming hebben en bilaterale SAFO's dragen die zijn vervaardigd door Cascade DAFO, zullen worden benaderd voor deelname. Ingeschreven kinderen worden willekeurig toegewezen om hun SAFO's al dan niet te dragen gedurende een interventieperiode van 14 dagen. Als deze periode voorbij is, doen de kinderen een tweede interventieperiode van 14 dagen het tegenovergestelde. Kinderen bezoeken drie studiebezoeken; bij inschrijving, na afloop van de eerste interventieperiode en na de tweede interventieperiode. Bij het eerste bezoek vullen ouders en kinderen (indien van toepassing) vragenlijsten in over hun deelname aan gemeenschappelijke levensactiviteiten in de voorgaande 7 dagen, en vullen ze een wandelevaluatie in. Kinderen dragen tijdens elke interventieperiode een StepWatch-versnellingsmeter, die het aantal stappen dat het kind zet en de tijd dat elke stap is gezet, telt. Nadat de tweede interventieperiode is voltooid, is de deelname van het kind aan het onderzoek voltooid. Aan het einde van elke interventieperiode vindt één huisbezoek plaats, waarbij de vragenlijsten worden herhaald en de StepWatch per protocol wordt gedownload en/of opnieuw gekalibreerd.