Órteses na Paralisia Cerebral Ambulatória (SAFO)

Este é um estudo de medidas repetidas com randomização de intervenção em um design cruzado que quantificará a caminhada diária e os níveis de atividade física para crianças com paralisia cerebral (PC) com e sem uso de órtese sólida de tornozelo e pé (SAFO). As diretrizes atuais de gerenciamento de órteses são baseadas principalmente em evidências de que o uso de SAFO impacta positivamente a função e a estrutura do corpo em observações clínicas e laboratoriais de atividade e movimento. Pesquisas anteriores determinaram que o uso de um SAFO melhora diferentes aspectos da marcha e da mobilidade (passo e comprimento do passo, postura de um único membro, velocidade) para crianças com PC. No entanto, esses estudos foram limitados por amostras pequenas, falta de grupos de comparação, inconsistência na fabricação de órteses, falta de medidas de resultado claras e simples e/ou projetos de controle randomizados. Nenhum estudo anterior avaliou o efeito do uso de SAFO nos resultados de desempenho da atividade.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de usar ou não usar o SAFO atual na capacidade de caminhar de uma criança, na participação em atividades comuns da vida e na marcha. Crianças de 2 a < 10 anos com paralisia cerebral bilateral, deformidade dinâmica da marcha em equino e que usam SAFOs bilaterais fabricados pela Cascade DAFO serão abordadas para participação. As crianças inscritas são designadas aleatoriamente para usar ou não seus SAFOs por um período de intervenção de 14 dias. Após esse período, as crianças farão o oposto para um segundo período de intervenção de 14 dias. As crianças frequentam três visitas de estudo; na inscrição, após o término do primeiro período de intervenção e após o segundo período de intervenção. Na primeira visita, pais e filhos (quando aplicável) preenchem questionários sobre sua participação em atividades comuns da vida nos últimos 7 dias e completam uma avaliação de caminhada. As crianças usam um acelerômetro StepWatch durante cada período de intervenção, que conta o número de passos que a criança dá e o tempo que cada passo foi dado. Após a conclusão do segundo período de intervenção, a participação da criança no estudo de pesquisa está concluída. Ao final de cada período de intervenção é realizada uma visita domiciliar, onde são repetidos os questionários, baixado e/ou recalibrado o StepWatch conforme protocolo.