반복 유리체강내 주사가 안구 주위 세균에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2012년 2월 8일 업데이트: Michele Formoso, Mid Atlantic Retina
일련의 유리체강내 주사에 따른 결막 세균총의 박테리아 저항성과 변화
반복적인 유리체강내 주사가 안구 주위 세균에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 예방적 국소 항생제를 주사 전후에 사용할 때 사용하지 않을 때와 비교하여 연속적인 유리체강내 주사 후 결막 세균총이 변경되거나 항생제 내성이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Wills Eye Institute
-
연락하다:
- Michele Formoso
- 전화번호: 215-928-3092
-
연락하다:
- Jason Hsu, MD
- 전화번호: 215-928-3300
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수석 연구원:
- Jason Hsu, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.
- 신생 혈관성 AMD, CRVO 또는 BRVO 진단을 받았습니다.
- 조사관에 의해 베바시주맙 또는 라니비주맙의 유리체강내 주사가 필요한 것으로 결정되었습니다.
제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 등록에 부적격합니다.
- 양쪽 눈에 사전 안내 주사.
- 안과 약물의 만성 사용.
- 콘택트 렌즈 착용.
- 지난 6개월 이내의 안과 수술.
- 지난 6개월 이내에 눈 또는 안구 감염에 안과용 약물 사용.
- 6개월 이내에 전신 항생제 사용.
- 포비돈 요오드 또는 플루오로퀴놀론에 대한 알려진 알레르기 또는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 항생제
환자는 1:1 방식으로 무작위 배정되어 +ABX 팔에 유리체강내 주사 전후에 국소 항생제 한 방울을 투여받게 됩니다(베타딘을 사용한 일반적인 준비에 추가).
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환자는 유리체강내 주사 전후에 국소 항생제 한 방울을 받거나 국소 항생제를 사용하지 않습니다(베타딘을 사용한 일반적인 준비만).
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다른: 항생제 팔 없음
-ABX 부문에 국소 항생제 없음(베타딘을 사용한 일반적인 준비만)
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환자는 유리체강내 주사 전후에 국소 항생제 한 방울을 받거나 국소 항생제를 사용하지 않습니다(베타딘을 사용한 일반적인 준비만).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 전후에 국소 항생제를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우 conj 세균총이 항생제 내성 증가를 나타내는지 확인합니다.
기간: 첫 4번의 주사를 위한 각각의 안구 주사 전에 그리고 최대 6개월의 예상되는 네 번째 주사 완료까지 계속하십시오.
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결막 세균총이 변경되었는지 또는 항생제 내성이 증가하는지 확인하기 위해 눈에 주사를 맞은 환자의 안구 표면에 있는 박테리아에 대한 항생제 점안액 유무에 관계없이 요오드 점안제의 반복 사용 효과를 평가합니다.
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첫 4번의 주사를 위한 각각의 안구 주사 전에 그리고 최대 6개월의 예상되는 네 번째 주사 완료까지 계속하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Hsu, MD, Mid Atlantic Retina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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