Graves 환자에서 Dexamethasone에 의한 조절 T 세포의 기능 향상
2012년 11월 8일 업데이트: Xiao-Ming Mao
그레이브스 환자에서 덱사메타손 갑상선 내 주사 치료로 조절 T 세포의 기능 개선
항갑상선제는 중국과 유럽에서 그레이브스병의 첫 번째 선택 치료법입니다.
그러나 치료 중단 후 재발률이 매우 높아(40-60%) 많은 환자들이 추가 치료가 필요합니다.
이전 연구에서 GD에 대한 새로운 치료 전략이 도입되었습니다.
메티마졸(18개월)과 덱사메타손(DEX)의 갑상선 내 주사(3개월) 치료를 병용한 후, 2년 추적 관찰 기간 동안 메티마졸 단독 치료에 비해 갑상선 기능 항진증의 재발률이 현저하게 감소했습니다(7.4% 대 51%). .
그 결과는 'J Clin Endocrinol Metab, 2009,94:4984-4991'에 게재되었다.
그러나 DEX가 GD의 재발률을 줄이는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
체외 연구에서 우리는 DEX가 GD 환자에서 조절 T(Treg) 세포의 기능을 효과적으로 개선하고 T helper 1(Th1)/Th2의 새로운 균형을 설정할 수 있음을 입증했습니다(이 결과는 Eur J에서 보도되었습니다. 엔도크리놀).
생체 내에서 이 치료 전략의 메커니즘을 밝히기 위해 우리는 GD 환자 20-30명을 모집하고 메티마졸과 결합된 DEX를 갑상선 내 주사로 치료할 계획이며 Treg 세포의 기능과 Th1/Th2의 균형을 평가할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GD 환자는 메티마졸로 치료를 받았을 것이고 TSH와 FT4의 혈청 수치는 정상 범위에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 항갑상선제(ATD)에 대한 알레르기
- ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) 수치가 정상 상한 범위의 2배 이상
- 내분비질환 또는 장기특이성 자가면역질환(아토피피부염, 기관지천식 등)이 공존하는 환자
- 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드)을 복용하는 환자, 정신 질환 또는 기타 심각한 질병으로 인해 순응하지 않는 환자
- 연구에 참여하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등장성 염화나트륨
치료 전략은 개입과 동일하며 약물(덱사메타손)만 등장성 염화나트륨으로 변경됩니다.
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치료 과정은 3개월 동안 지속됩니다.
덱사메타손의 갑상선 내 주사는 초음파 유도하에 25게이지(0.25mm) 바늘을 사용하여 수행됩니다.
주사는 갑상선의 두 엽에서 수행됩니다.
덱사메타손의 용량은 각 엽에 5mg(1.0ml)이며 치료 첫 달 동안 일주일에 두 번입니다.
치료 전략은 두 번째 달에는 일주일에 한 번, 세 번째 달에는 한 달에 두 번으로 변경됩니다. dexamethasone의 복용량은 첫 달과 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 T 세포의 기능
기간: 기준선에서 90일까지
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Treg 세포의 기능은 하기 공식에 따라 CD4+CD25- T 세포의 증식률에 의해 분석될 것이다: 세포 증식률(%) = CD4+CD25+T와 공동 배양된 CD4+CD25- T 세포의 증식률 세포/CD4+CD25- T 세포 단독의 증식률 × 100%.
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기준선에서 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Th1 및 Th2 세포의 비율
기간: 기준선에서 90일까지
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Th1 및 Th2 세포는 유세포 분석으로 식별됩니다.
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기준선에서 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xiao-Ming Mao, MD., Nanjing First Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mao XM, Li HQ, Li Q, Li DM, Xie XJ, Yin GP, Zhang P, Xu XH, Wu JD, Chen SW, Wang SK. Prevention of relapse of Graves' disease by treatment with an intrathyroid injection of dexamethasone. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4984-91. doi: 10.1210/jc.2009-1252. Epub 2009 Oct 22.
- Hu Y, Tian W, Zhang LL, Liu H, Yin GP, He BS, Mao XM. Function of regulatory T-cells improved by dexamethasone in Graves' disease. Eur J Endocrinol. 2012 Apr;166(4):641-6. doi: 10.1530/EJE-11-0879. Epub 2012 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDJP-H200829
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