Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni parantaa säätelevien T-solujen toimintaa Graves-potilailla

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: Xiao-Ming Mao

Sääntelyä säätelevien T-solujen toiminta on parantunut Graves-potilaiden kilpirauhasensisäisellä deksametasoni-injektiolla

Kilpirauhaslääkkeet ovat Gravesin taudin ensisijainen hoitomuoto Kiinassa ja Euroopassa. Relapsien määrä on kuitenkin erittäin korkea (40-60 %) hoidon lopettamisen jälkeen, ja monet potilaat tarvitsevat lisähoitoa. Edellisessä tutkimuksessamme on otettu käyttöön uusi GD:n hoitostrategia. Kun metimatsolia (18 kuukautta) annettiin yhdistettynä kilpirauhasensisäiseen deksametasoni-injektioon (DEX) (3 kuukautta), kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutumisaste väheni huomattavasti verrattuna pelkkään metimatsolihoitoon (7,4 % vs. 51 %) 2 vuoden seurantajakson aikana. . Tulokset on julkaistu julkaisussa "J Clin Endocrinol Metab, 2009, 94:4984-4991". Mekanismia, jolla DEX vähentää GD:n uusiutumista, ei kuitenkaan täysin ymmärretä. In vitro -tutkimuksessa olemme osoittaneet, että DEX voisi tehokkaasti parantaa säätelevien T (Treg) -solujen toimintaa ja luoda uuden tasapainon T-auttaja 1 (Th1)/Th2 välillä GD-potilailla (näitä tuloksia on painettu Eur J Endokrinoli). Tämän hoitostrategian mekanismin selvittämiseksi in vivo aiomme värvätä 20-30 GD-potilasta ja hoitaa näitä potilaita kilpirauhasensisäisellä DEX-injektiolla yhdistettynä metimatsoliin. Treg-solujen toiminta ja Th1/Th2-tasapaino arvioidaan .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GD-potilaita on hoidettu metimatsolilla, ja seerumin TSH- ja FT4-tasojen tulee olla normaalilla alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Allergia kilpirauhaslääkkeille (ATD)
  • Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot yli kaksi kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  • Potilaat, joilla on rinnakkain endokriiniset tai elinspesifiset autoimmuunisairaudet (kuten ne, joilla on atooppinen ihottuma tai keuhkoastma)
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään (kuten kortikosteroideja), psykiatrisista tai muista vakavista sairauksista johtuvat lääkkeet
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isotoninen Na-kloridi
Hoitostrategia on sama interventiossa, vain lääke (deksametasoni) muutetaan isotoniseksi Na-kloridiksi.
Lääke: Deksametasoni
Hoitojakso kestää 3 kuukautta. Deksametasonin kilpirauhasensisäinen injektio suoritetaan 25 gaugen (0,25 mm) neulalla ultraääniohjauksessa. Injektio suoritetaan kilpirauhasen molempiin lohkoihin. Deksametasonin annostus on 5 mg (1,0 ml) jokaiseen lohkoon kahdesti viikossa hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Hoitostrategia muutetaan kerran viikossa toisella kuukaudella ja kahdesti kuukaudessa kolmannella kuukaudella; deksametasonin annostus on sama kuin ensimmäisen kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • Heksadekadroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säätelevien T-solujen toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta 90 päivään
Treg-solujen toiminta analysoidaan CD4+CD25-T-solujen lisääntymisnopeudella seuraavan kaavan mukaisesti: solujen lisääntymisnopeus (%) = CD4+CD25-T-solujen lisääntymisnopeus, joita viljellään yhdessä CD4+CD25+T:n kanssa. solut/pelkästään CD4+CD25-T-solujen lisääntymisnopeus × 100 %.
Perustasosta 90 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Th1- ja Th2-solujen osuus
Aikaikkuna: Perustasosta 90 päivään
Th1- ja Th2-solut tunnistetaan virtaussytometria-analyysillä.
Perustasosta 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiao-Ming Mao

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiao-Ming Mao, MD., Nanjing First Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDJP-H200829

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa