분해성 대 비분해성 금속 장치를 이용한 외반모지의 Chevron 절골술에 대한 골유합술의 비교 연구
2012년 2월 29일 업데이트: Syntellix AG
이 연구의 목적은 Hallux Valgus 환자의 분해 불가능한 금속 장치에 대한 새로운 분해 가능한 금속 장치의 동등성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Clinic for Orthopaedic Surgery (in the Annastift Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 당일 40~79세의 남녀 환자
- 증상이 있는 외반 모지
- 근위 관절 각도의 방사선학적 기준 영역
- 정상적인 운동 기능
- 가임기 여성 환자는 두 가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 각 발의 첫 번째 중족골의 이전 뼈 및/또는 연조직 수술
- BMI > 32
- 각 발의 첫 번째 중족골의 낭종
- 운동 기능이 변형된 신경학적 장애
- 골다공증의 임상적 증거
- 만성신부전
- 임플란트 성분에 대해 알려진 과민증
- 분해성 임플란트의 금속 성분을 함유한 약물의 정기적인 투여
- 임산부 또는 수유부
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중이거나 수술 전 30일 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분해 가능한 금속 장치
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두 개의 금속 삽입형 골절 압축 나사 비교
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활성 비교기: 분해 불가능한 금속 장치
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두 개의 금속 삽입형 골절 압축 나사 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 각도와 수술 후 6개월의 중족골 각도 차이
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henning Windhagen, Prof., MD, Clinic for Orthopaedic Surgery (in the Annastift Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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