어린이의 기관 삽관을 위한 도관으로 후두 기도를 삽관하는 Ambu Aura-i 및 Air-Q
2012년 6월 27일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
어린이의 기관 삽관을 위한 도관으로서 Ambu Aura-i와 Air-Q 삽관 후두 기도의 전향적 무작위 비교
이 연구의 목적은 Ambu Aura-i 또는 air-Q ILA를 통한 삽관의 가이드로 광섬유 기관지경을 사용할 때 기관 삽관까지의 시간에 임상적으로 관련된 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 전향적 무작위 연구의 목표는 이 두 장치를 통한 광섬유 기관 삽관의 효과를 평가하기 위해 정상적인 기도 해부학을 가진 소아에서 Ambu Aura-i와 air-Q ILA를 비교하는 것입니다.
배치 용이성, 후두 시야의 광섬유 등급, 기관 삽관 시간, 삽관 후 장치 제거 시간 및 수술 전후 합병증도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Childrens Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관 삽관이 필요한 전신 마취를 받는 소아
- 무게 5~20kg
- 생후 1개월~6세
제외 기준:
- ASA 클래스 IV, V 비상 절차
- 어려운 기도의 역사
- 활동성 상부 호흡기 감염
- 응급 수술을 받는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ambu Aura-i 크기 1.5
환자는 제조업체의 체중 권장 사항에 따라 Ambu Aura-i 크기 1.5 또는 air-Q ILA 1.5를 받게 됩니다.
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장치를 배치하고 광섬유 기관 삽관을 수행하고 시간을 정합니다.
후두 시야 등급도 평가됩니다.
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실험적: 에어Q 사이즈 1.5
환자는 제조업체의 체중 권장 사항에 따라 Ambu Aura-i 크기 1.5 또는 air-Q ILA 1.5를 받게 됩니다.
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장치를 배치하고 광섬유 기관 삽관을 수행하고 시간을 정합니다.
후두 시야 등급도 평가됩니다.
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실험적: Ambu Aura-i 크기 2
환자는 제조업체의 체중 권장 사항에 따라 Ambu Aura-i 크기 2 또는 air-Q ILA 2를 받게 됩니다.
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장치를 배치하고 광섬유 기관 삽관을 수행하고 시간을 정합니다.
후두 시야 등급도 평가됩니다.
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실험적: 에어Q 사이즈 2
환자는 제조업체의 체중 권장 사항에 따라 Ambu Aura-i 크기 2 또는 air-Q ILA 2를 받게 됩니다.
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장치를 배치하고 광섬유 기관 삽관을 수행하고 시간을 정합니다.
후두 시야 등급도 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 기관 삽관을 위한 용이성과 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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장치에 광섬유 기관지경을 삽입한 시점부터 성공적인 기관 삽관을 나타내는 긍정적인 임상 징후(즉, 양측 호흡음의 존재, 적절한 호기말 CO2)가 확인될 때까지
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 시야의 광섬유 등급
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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장치를 통한 후두 정렬은 확립된 채점 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다.
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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기도 배치 용이성 및 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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기도 장치 선택에서 양측 흉부 확장 및 ETCO2 존재까지
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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성문 상부 장치 및 기관 튜브 배치 시도 횟수
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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성공적인 배치를 위해 필요한 시도 횟수가 기록됩니다(최대 3회 시도, >3회 시도는 실패로 간주됨).
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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기도 누출 압력
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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기도 누출 압력은 압력 제한 밸브가 완전히 닫힐 때 신선 가스 흐름이 3L/min으로 전달될 때 평형에 도달하는 회로 압력을 기록하여 측정됩니다.
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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장치를 제거할 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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제거는 제거 탐침을 사용하여 수행됩니다.
장치를 제거하는 동안 의도하지 않은 발관이 발생한 경우 삽관은 실패로 간주됩니다.
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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기도 조작
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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기관 삽관을 최적화하기 위한 하악 추력, 목 확장, 성문상 장치의 전진/후퇴 및/또는 전방 후두 압력과 같은 다양한 기도 조작의 수와 유형이 기록됩니다.
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참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
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부작용
기간: 참가자는 마취 기간 및 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
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산소 불포화, 부주의한 발관, 기관 파일럿 풍선 파손, 점막 외상, 기도 반사 활성화, 인후통, 발성 장애와 같은 합병증이 기록됩니다.
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참가자는 마취 기간 및 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
- Jagannathan N, Sohn LE, Mankoo R, Langen KE, Mandler T. A randomized crossover comparison between the Laryngeal Mask Airway-Unique and the air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):161-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03703.x. Epub 2011 Sep 15.
- Sinha R, Chandralekha, Ray BR. Evaluation of air-Q intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in infants--a pilot study. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):156-60. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03710.x.
- Baker PA, Brunette KE, Byrnes CA, Thompson JM. A prospective randomized trial comparing supraglottic airways for flexible bronchoscopy in children. Paediatr Anaesth. 2010 Sep;20(9):831-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03362.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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