천식 염증 연구 (AIR)
2026년 5월 24일 업데이트: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic
천식 염증 연구[AIR] 중개 프로그램의 전반적인 목표는 기도 염증에 대한 정보를 제공하는 진단 및 예후 검사 개발과 혁신적이고 표적화된 생물학적 치료제의 설계에 중점을 둔 통합 다학제적 팀을 만드는 것입니다.
AIR 프로그램의 가장 중요한 목표는 차세대 치료제와 천식 치료의 표준을 개선할 수 있는 새로운 천식 진단 및 예후 도구를 개념화, 개발 및 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
2천만 명 이상의 미국인이 천식을 앓고 있으며 천식 환자의 거의 절반이 천식을 통제하지 못하고 있습니다. 일반적으로 기류 및 기관지 과민성의 생리적 측정을 사용하여 진단되지만 천식 병리생리학은 기도의 만성 염증과 관련이 있습니다.
현재 진단 평가 및 모니터링은 제안된 진료 지침에 적합하지 않습니다. 천식 평가에 가장 일반적으로 사용되는 검사는 폐활량계에 의한 기류 폐색 측정입니다. 국립 천식 교육 예방 프로그램(National Asthma Education Prevention Program, NAEPP)과 전문가 패널 보고서는 증상의 빈도, 기류 및 흡입용 베타 작용제의 필요성에 따라 천식 중증도 등급을 정했습니다. 실무 지침은 천식 치료의 목표가 다음과 같다고 설명합니다. 거의 정상적인 폐 기능 매개변수로 정상적인 활동을 유지하고, 조직 손상으로 이어지는 악화를 방지하고, 약물 독성을 피합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 NAEPP는 질병 모니터링 및 단계별 치료 약물 요법을 포함한 관리의 핵심 구성 요소를 정의합니다. 불행하게도 염증을 모니터링하기 위한 최적의 계획이 없기 때문에 천식 관리의 핵심 요소에 실패하게 됩니다. 마찬가지로 천식을 조절하기 위한 항염증 치료에 대한 제한된 선택은 종종 고용량의 코르티코스테로이드 치료로 인해 상당한 이환율을 초래합니다. 우리의 AIR 프로그램은 독성을 줄이고 환자의 장기적인 건강을 개선할 수 있는 새로운 천식 모니터링 테스트를 개발하고 표적 치료제를 설계할 계획입니다.
광범위한 과학 발전에 미치는 영향. 우리의 누적 연구는 조직 리모델링으로 이어지는 미해결 및 과도한 염증에 기여하는 분자 메커니즘에 대한 기본 정보를 제공합니다. 이 기계론적 지식은 거의 모든 만성 인간 질병이 조직 파괴와 함께 지속적이고 활동적인 염증으로 정의되고 치유에 실패한 시도로 정의되기 때문에 광범위한 과학적 중요성을 가집니다. 따라서 우리의 조사는 다른 만성 염증성 질환의 진단 전략 및 치료법으로 널리 적용될 수 있는 포괄적인 지식과 그에 따른 번역 결과물을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전문의가 진단한 천식 및/또는 양성 메타콜린 휴식 및/또는 FEV1의 >10% 가역성 병력
- FEV1이 허용 한계 내에 있습니다.
- 정보에 입각한 동의가 있음
제외 기준:
- 당뇨병(공복 혈당 >110 mg/dL)
- 모든 우유 알레르기
- 코코넛 알레르기
- BMI >40kg/m2,
- 다이어트 개입을 유지할 수 없음
- 현재 흡연 또는 10갑년 이상의 흡연력
- 통제되지 않는 관상 동맥 질환, 급성 또는 만성 신부전을 포함하여 기타 중요한 호흡기 또는 심장 질환 또는 임상적으로 중요한 동반 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천식에 대한 영양적 접근
개인은 식사와 함께 섭취할 미리 측정된 중쇄 트리글리세리드 용량을 제공받게 됩니다.
그들은 하루에 세 번 식사에 MCT를 추가하도록 지시받을 것입니다.
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참가자에게는 중쇄 트리글리세리드 보충제 또는 위약이 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 표준 미국 식단
환자는 대조군으로 중쇄 트리글리세리드 대신 미리 측정된 카놀라유 용량으로 평소 식단을 섭취합니다.
그들은 하루에 세 번 식사에 위약 용량을 추가하도록 지시받을 것입니다.
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참가자에게는 중쇄 트리글리세리드 보충제 또는 위약이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대체 다이어트
환자는 4주 동안 정기적인 "표준 미국식 식단"을 섭취한 다음 저칼로리 값 "쉐이크"의 규정된 용량을 제공합니다.
그들은 격일로 이것을 소비할 것입니다
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참가자에게는 저칼로리 다이어트 쉐이크가 제공됩니다.
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활성 비교기: 전체 폐 알레르겐 챌린지
천식이 있거나 없는 환자에게는 특정 알레르겐의 조절된 용량이 제공됩니다.
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천식이 있거나 없는 알레르기 환자의 알레르겐 흡입은 기도 염증 발생의 기본 메커니즘을 정의하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 치료제 MCT(Medium Chain Triglyceride) 첨가제에 대한 내성 유지
기간: 24주
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MCT의 내약성은 연구 3개월 동안 20% 이상의 참가자가 MCT 사용을 유지함으로써 평가됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계 검사로 폐기능 개선
기간: 24주
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호흡 테스트를 사용하여 기계적으로 폐의 개선을 평가하기 위해 정량적 데이터를 수집합니다.
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24주
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천식 삶의 질 설문지
기간: 24주
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천식 삶의 질 설문지는 천식 증상의 감소에 대해 7점 척도로 평가됩니다.
7은 손상되지 않았으며 1은 심하게 손상되었습니다.
총 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 결정합니다
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24주
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천식 조절 테스트
기간: 24주
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천식 제어 테스트는 5점 척도를 사용하여 일상 활동의 개선 점수를 매기는 데 사용됩니다.
1점은 항상 같고 5점은 전혀 그렇지 않습니다.
점수 범위는 5(잘 조절되지 않음)에서 25(완전한 조절)입니다.
총 ACT 점수가 19보다 크면 천식이 잘 조절되고 있음을 나타냅니다.
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24주
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천식 환자에서 정상 식이에 대한 중쇄 트리글리세리드 첨가제의 위장관 내성
기간: 12
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GI 증상은 문서화되고 데이터는 5점 척도를 통해 내성을 측정하기 위해 캡처됩니다.
1점은 항상 증상과 같고 5점은 전혀 그렇지 않습니다.
점수가 높을수록 GI 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
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12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serpil Erzurum, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. No abstract available.
- Crapo RO, Morris AH, Gardner RM. Reference spirometric values using techniques and equipment that meet ATS recommendations. Am Rev Respir Dis. 1981 Jun;123(6):659-64. doi: 10.1164/arrd.1981.123.6.659.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Hankinson JL, Odencrantz JR, Fedan KB. Spirometric reference values from a sample of the general U.S. population. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):179-87. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.9712108.
- Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Evaluation of impairment of health related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax. 1992 Feb;47(2):76-83. doi: 10.1136/thx.47.2.76.
- Dweik RA, Comhair SA, Gaston B, Thunnissen FB, Farver C, Thomassen MJ, Kavuru M, Hammel J, Abu-Soud HM, Erzurum SC. NO chemical events in the human airway during the immediate and late antigen-induced asthmatic response. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Feb 27;98(5):2622-7. doi: 10.1073/pnas.051629498. Epub 2001 Feb 20.
- Dweik RA, Sorkness RL, Wenzel S, Hammel J, Curran-Everett D, Comhair SA, Bleecker E, Busse W, Calhoun WJ, Castro M, Chung KF, Israel E, Jarjour N, Moore W, Peters S, Teague G, Gaston B, Erzurum SC; National Heart, Lung, and Blood Institute Severe Asthma Research Program. Use of exhaled nitric oxide measurement to identify a reactive, at-risk phenotype among patients with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1033-41. doi: 10.1164/rccm.200905-0695OC. Epub 2010 Feb 4.
- Dweik RA, Lewis M, Kavuru M, Buhrow L, Erzurum SC, Thomassen MJ. Inhaled corticosteroids and beta-agonists inhibit oxidant production by bronchoalveolar lavage cells from normal volunteers in vivo. Immunopharmacology. 1997 Oct;37(2-3):163-6. doi: 10.1016/s0162-3109(97)00043-x.
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- Dweik RA, Stoller JK. Role of bronchoscopy in massive hemoptysis. Clin Chest Med. 1999 Mar;20(1):89-105. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70129-5.
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- Wu W, Samoszuk MK, Comhair SA, Thomassen MJ, Farver CF, Dweik RA, Kavuru MS, Erzurum SC, Hazen SL. Eosinophils generate brominating oxidants in allergen-induced asthma. J Clin Invest. 2000 May;105(10):1455-63. doi: 10.1172/JCI9702.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043.
- National Asthma Education and Prevention Program. National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma Update on Selected Topics--2002. J Allergy Clin Immunol. 2002 Nov;110(5 Suppl):S141-219. No abstract available.
- Khatri SB, Ozkan M, McCarthy K, Laskowski D, Hammel J, Dweik RA, Erzurum SC. Alterations in exhaled gas profile during allergen-induced asthmatic response. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 15;164(10 Pt 1):1844-8. doi: 10.1164/ajrccm.164.10.2106119.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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