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Recherche sur l'inflammation de l'asthme (AIR)

24 mai 2026 mis à jour par: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic

L'objectif global du programme translationnel Asthma Inflammation Research [AIR] est de créer une équipe multidisciplinaire intégrée dans le but de développer des tests diagnostiques et pronostiques informatifs pour l'inflammation des voies respiratoires et de concevoir des thérapies biologiques innovantes et ciblées.

Les principaux objectifs du programme AIR sont de conceptualiser, développer et tester les thérapies de nouvelle génération et les nouveaux outils de diagnostic et de pronostic de l'asthme qui nous permettront d'améliorer la qualité des soins de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 20 millions d'Américains souffrent d'asthme, et près de la moitié des asthmatiques n'ont pas leur asthme sous contrôle. Bien que couramment diagnostiquée à l'aide de mesures physiologiques du débit d'air et de l'hyperréactivité bronchique, la physiopathologie de l'asthme est liée à une inflammation chronique des voies respiratoires.

L'évaluation et la surveillance diagnostiques actuelles sont inadéquates pour les lignes directrices de pratique proposées. Le test le plus couramment utilisé pour évaluer l'asthme est la mesure de l'obstruction des voies respiratoires par spirométrie. Le National Asthma Education Prevention Program (NAEPP) et les rapports du groupe d'experts établissent une classification de la gravité de l'asthme en fonction de la fréquence des symptômes, du débit d'air et du besoin de bêta-agonistes inhalés. Les directives de pratique précisent que les objectifs du traitement de l'asthme sont les suivants : maintenir une activité normale avec des paramètres de fonction pulmonaire presque normaux, prévenir les exacerbations qui entraînent des lésions tissulaires et éviter la toxicité des médicaments. Afin de faciliter ces objectifs, le NAEPP définit les éléments clés de la prise en charge, notamment la surveillance de la maladie et la pharmacothérapie par étapes. Malheureusement, il n'existe pas de plan optimal pour surveiller l'inflammation, ce qui nous fait échouer dans des éléments clés de la gestion de l'asthme. De même, les options limitées de traitements anti-inflammatoires pour contrôler l'asthme entraînent souvent des morbidités importantes dues au traitement à fortes doses de corticostéroïdes. Notre programme AIR prévoit de développer de nouveaux tests de surveillance de l'asthme et de concevoir des thérapies ciblées, qui, ensemble, peuvent réduire les toxicités et améliorer la santé à long terme des patients.

Impact sur le progrès scientifique général. Nos études cumulatives fournissent des informations fondamentales sur les mécanismes moléculaires qui contribuent à l'inflammation non résolutive et excessive qui conduit au remodelage tissulaire. Cette connaissance mécaniste est d'une grande importance scientifique car presque toutes les maladies humaines chroniques sont définies par une inflammation prolongée et active, avec destruction des tissus et tentatives de guérison infructueuses. Ainsi, nos investigations fourniront des connaissances complètes et des livrables translationnels conséquents qui peuvent être largement applicables en tant que stratégies de diagnostic et thérapies dans d'autres maladies inflammatoires chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme diagnostiqué par un médecin spécialiste et/ou antécédents de repos positif à la méthacholine et/ou réversibilité > 10 % du VEMS
  • Le VEMS est dans les limites acceptables
  • Le consentement éclairé est présent

Critère d'exclusion:

  • Diabète (glycémie à jeun > 110 mg/dL)
  • Toute allergie au lait
  • Allergies à la noix de coco
  • IMC >40 kg/m2,
  • Incapacité à maintenir l'intervention diététique
  • Tabagisme actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années
  • Toute autre maladie respiratoire ou cardiaque importante ou la présence de comorbidités cliniquement importantes, y compris une maladie coronarienne non contrôlée, une insuffisance rénale aiguë ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Approche nutritionnelle pour l'asthme
les individus recevront une dose pré-mesurée de triglycérides à chaîne moyenne à consommer avec leurs repas. Il leur sera demandé d'ajouter le MCT à leur repas 3 fois par jour
les participants recevront un supplément de triglycérides à chaîne moyenne ou un placebo
Autres noms:
  • Supplément MCT
Comparateur placebo: Régime américain standard
les patients consommeront leur régime alimentaire habituel avec une dose pré-mesurée d'huile de canola à la place du triglycéride à chaîne moyenne en tant que groupe témoin. Ils seront invités à ajouter la dose de placebo à leur repas 3 fois par jour
les participants recevront un supplément de triglycérides à chaîne moyenne ou un placebo
Autres noms:
  • Supplément MCT
Comparateur actif: Régime de jour alternatif
les patients consommeront un "régime américain standard" régulier pendant 4 semaines, puis recevront une quantité dosée régulée de "shakes" à faible valeur calorique. ils le consommeront un jour sur deux
les participants recevront un shake diététique hypocalorique
Comparateur actif: Défi allergènes pulmonaires entiers
les patients avec ou sans asthme recevront des doses contrôlées d'allergènes spécifiés
l'inhalation d'allergènes par des patients allergiques avec ou sans asthme, seront utilisés pour définir les mécanismes sous-jacents au développement de l'inflammation des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintenir une tolérance à l'additif triglycéride à chaîne moyenne (MCT) pour les asthmatiques
Délai: 24 semaines
La tolérabilité du MCT sera évaluée par le maintien de l'utilisation du MCT par 20 % ou plus des participants au cours des 3 mois de l'étude.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction pulmonaire par test de spirométrie
Délai: 24 semaines
Des données quantitatives seront recueillies pour évaluer toute amélioration mécanique des poumons à l'aide de tests respiratoires
24 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
Délai: 24 semaines
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme sera évalué pour toute diminution des symptômes de l'asthme par une échelle de 7 points. 7 n'est pas altéré et 1 est sévèrement altéré. Plus le score total est élevé, meilleure sera la qualité de vie
24 semaines
Test de contrôle de l'asthme
Délai: 24 semaines
Le test de contrôle de l'asthme sera utilisé pour noter l'amélioration des activités quotidiennes à l'aide d'une échelle de 5 points. Un score de 1 équivaut à tout le temps et un score de 5 à pas du tout. Le score varie de 5 (mal contrôlé) à 25 (contrôle complet). Un score ACT total supérieur à 19 indique que l'asthme est bien contrôlé
24 semaines
Tolérance gastro-intestinale d'un additif triglycéride à chaîne moyenne à un régime alimentaire normal chez les asthmatiques
Délai: 12
Les symptômes gastro-intestinaux seront documentés et les données saisies pour mesurer la tolérance via une échelle de 5 points. Un score de 1 équivaut à des symptômes tout le temps et 5 à jamais. Plus le score est élevé, moins ou pas de symptômes gastro-intestinaux.
12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serpil Erzurum, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Première publication (Estimé)

22 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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