Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar astma-ontsteking (AIR)

24 mei 2026 bijgewerkt door: Serpil Erzurum, The Cleveland Clinic

Het algemene doel van het Astma Inflammation Research [AIR] Translational Program is het creëren van een geïntegreerd multidisciplinair team met als doel de ontwikkeling van diagnostische en prognostische tests die informatief zijn voor luchtwegontsteking, en voor het ontwerpen van innovatieve, gerichte biologische therapieën.

De overkoepelende doelstellingen van het AIR-programma zijn het conceptualiseren, ontwikkelen en testen van de volgende generatie therapieën en nieuwe diagnostische en prognostische hulpmiddelen voor astma waarmee we de standaard van astmazorg kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 20 miljoen Amerikanen lijden aan astma en bijna de helft van de astmapatiënten heeft hun astma niet onder controle. Hoewel vaak gediagnosticeerd met behulp van fysiologische metingen van luchtstroom en bronchiale hyperreactiviteit, is de pathofysiologie van astma gerelateerd aan chronische ontsteking van de luchtwegen.

De huidige diagnostische evaluatie en monitoring zijn ontoereikend voor de voorgestelde praktijkrichtlijnen. De meest gebruikte test voor de evaluatie van astma is de meting van luchtwegobstructie door spirometrie. Het National Astma Education Prevention Program (NAEPP) en rapporten van deskundigenpanels zetten de ernst van astma uiteen op basis van de frequentie van de symptomen, de luchtstroom en de behoefte aan geïnhaleerde bèta-agonisten. Praktijkrichtlijnen schetsen dat de doelen van therapie voor astma zijn: het handhaven van een normale activiteit met bijna normale parameters van de longfunctie, het voorkomen van exacerbaties die leiden tot weefselbeschadiging en het vermijden van medicatietoxiciteit. Om deze doelen te vergemakkelijken, definieert NAEPP de belangrijkste componenten voor het beheer, waaronder ziektemonitoring en stapsgewijze farmacotherapie. Helaas is er geen optimaal plan voor het monitoren van ontstekingen, waardoor we falen op belangrijke onderdelen van de behandeling van astma. Beperkte opties voor ontstekingsremmende behandelingen om astma onder controle te houden, leiden eveneens vaak tot aanzienlijke morbiditeiten als gevolg van behandeling met hoge doses corticosteroïden. Ons AIR-programma is van plan om nieuwe astma-monitoringtests te ontwikkelen en gerichte therapieën te ontwerpen, die samen de toxiciteit kunnen verminderen en de gezondheid van patiënten op de lange termijn kunnen verbeteren.

Impact op brede wetenschappelijke vooruitgang. Onze cumulatieve onderzoeken bieden fundamentele informatie over de moleculaire mechanismen die bijdragen aan het niet oplossen en overmatige ontsteking die leidt tot weefselremodellering. Deze mechanistische kennis is van breed wetenschappelijk belang, aangezien bijna alle chronische ziekten bij de mens worden gekenmerkt door langdurige en actieve ontsteking, met weefselvernietiging en mislukte pogingen tot genezing. Onze onderzoeken zullen dus uitgebreide kennis en daaruit voortvloeiende translationele resultaten opleveren die breed toepasbaar kunnen zijn als diagnostische strategieën en therapieën bij andere chronische ontstekingsziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma vastgesteld door een medisch specialist en/of voorgeschiedenis van positieve methacholinerust en/of reversibiliteit van >10% van FEV1
  • FEV1 is binnen aanvaardbare grenzen
  • Geïnformeerde toestemming is aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes (nuchtere bloedsuiker >110 mg/dL)
  • Eventuele melkallergieën
  • Kokos allergieën
  • BMI >40 kg/m2,
  • Onvermogen om dieetinterventie vol te houden
  • Huidig ​​roken of rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren
  • Elke andere significante ademhalings- of hartziekte of de aanwezigheid van klinisch belangrijke comorbiditeiten, waaronder ongecontroleerde coronaire hartziekte, acuut of chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voedingsbenadering voor astma
individuen krijgen een vooraf afgemeten dosis triglyceriden met middellange ketens om samen met hun maaltijden te consumeren. Ze krijgen de instructie om de MCT 3 keer per dag aan hun maaltijd toe te voegen
deelnemers krijgen een triglyceridensupplement met middellange ketens of een placebo
Andere namen:
  • MCT-supplement
Placebo-vergelijker: Standaard Amerikaans dieet
patiënten zullen hun gebruikelijke dieet consumeren met een vooraf afgemeten dosis canola-olie in plaats van triglyceriden met middellange ketens als controlegroep. Ze krijgen de instructie om de placebodosis 3 keer per dag aan hun maaltijd toe te voegen
deelnemers krijgen een triglyceridensupplement met middellange ketens of een placebo
Andere namen:
  • MCT-supplement
Actieve vergelijker: Alternatief dagdieet
patiënten zullen gedurende 4 weken een regelmatig "Standard American Diet" consumeren en daarna een gereguleerde gedoseerde hoeveelheid "shakes" met lage calorische waarde krijgen. ze zullen dit op afwisselende dagen consumeren
deelnemers krijgen een caloriearme dieetshake
Actieve vergelijker: Whole Lung Allergen Challenge
patiënten met of zonder astma krijgen gecontroleerde doses van gespecificeerde allergenen
inademing van allergenen door allergische patiënten met of zonder astma, zal worden gebruikt om mechanismen te definiëren die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van luchtwegontsteking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van tolerantie voor middellange keten triglyceriden (MCT) additieven voor astmapatiënten
Tijdsspanne: 24 weken
De verdraagbaarheid van de MCT zal worden beoordeeld door het gebruik van MCT door 20% of meer deelnemers gedurende de 3 maanden van de studie aan te houden.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de longfunctie door spirometrieonderzoek
Tijdsspanne: 24 weken
Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld om elke verbetering mechanistisch in de longen te evalueren met behulp van ademhalingstests
24 weken
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
Astma Quality of Life Questionnaire zal worden beoordeeld op elke afname van astmasymptomen door middel van een 7-puntsschaal. 7 is niet gehandicapt en 1 is ernstig gehandicapt. Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de kwaliteit van leven
24 weken
Astmacontroletest
Tijdsspanne: 24 weken
Astmabeheersingstest zal worden gebruikt om verbetering in dagelijkse activiteiten te scoren met behulp van een 5-punts schaal. Een score van 1 is gelijk aan de hele tijd en een score van 5 is gelijk aan helemaal niet. De score varieert van 5 (slecht gecontroleerd) tot 25 (volledige controle). Een totale ACT-score van meer dan 19 geeft aan dat astma goed onder controle is
24 weken
Gastro-intestinale tolerantie van een triglyceride-additief met middellange keten voor een normaal dieet bij astma
Tijdsspanne: 12
GI-symptomen worden gedocumenteerd en gegevens worden vastgelegd om tolerantie te meten via een 5-puntsschaal. Een score van 1 staat gelijk aan de hele tijd symptomen en 5 is gelijk aan nooit. Hoe hoger de score, hoe minder of geen gastro-intestinale symptomen.
12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serpil Erzurum, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren