혈액투석 환자의 방실루 삽관 방향 및 각도 지시
2020년 9월 30일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
혈액투석 환자에서 방실 누공의 단추 구멍 캐뉼라 삽입 방향 및 각도 표시 - 무작위 통제 연구
동정맥 누공은 혈액 투석에 선호되는 접근 방법이며 "단추 구멍" 기술을 사용한 캐뉼레이션이 점차 권장되고 있습니다.
삽관을 위해 동일한 두 부위를 사용함으로써 합병증의 위험이 적고 환자의 고통이 적다는 보고가 있습니다.
그러나 투석 간호사에게 버튼홀 삽관이 어려울 수 있으며 삽관 실패는 AV 누공을 손상시키고 환자의 불편을 증가시킬 수 있습니다.
따라서 조사관은 각 특정 환자에게 사용된 캐뉼라 삽입 방향과 각도를 피부에 간단히 표시하는 것이 성공적이고 통증 없는 캐뉼라 삽입 가능성을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이
- Haukeland Universitetssykehus
-
Bodø, 노르웨이
- Bodø Sykehus
-
Drammen, 노르웨이
- Vestre Viken sykehus
-
Kristiansund, 노르웨이
- Kristiansund Sykehus
-
Lillehammer, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet
-
Orkanger, 노르웨이
- St Olavs Hospital
-
Oslo, 노르웨이
- Akershus Universitetssykehus
-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환
- 혈액 투석
- 동정맥루
- 확립 된 단추 구멍 기술
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 어린이
- 미성년자
- 노르웨이어를 구사하지 못함
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스킨 드로잉
|
피부에 연필로 삽관 방향과 각도를 표시합니다.
|
|
활성 비교기: 스킨 드로잉 없음
|
표준 관행; 즉, 바늘을 도입하기 위한 올바른 방향과 각도를 찾는 데 도움이 되는 피부에 표시가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 캐뉼레이션의 백분율
기간: 8주
|
성공적인 캐뉼레이션은 첫 번째 시도에서 양쪽 관에 무딘 바늘을 삽입할 수 있는 것으로 정의됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관의 어려움
기간: 8주
|
간호사와 환자는 언어 평가 척도(1-6)에서 캐뉼라 삽입이 얼마나 어려웠는지 설명합니다.
모든 투석 세션이 점수화됩니다.
|
8주
|
|
캐뉼레이션에 대한 두려움
기간: 8주
|
환자는 캐뉼레이션을 얼마나 강하게 두려워하는지 구두 평가 척도(0-10)로 설명합니다.
일주일에 한 번 평가합니다.
|
8주
|
|
삽관시 통증
기간: 8주
|
환자는 VAS 척도(0-10)에서 캐뉼라 삽입이 얼마나 고통스러웠는지 설명합니다.
일주일에 한 번 평가합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rønning MI, Benshop P , Hallan S. Direction and angle-assisted cannulation of AV-fistula in hemodialysis patients - a rancomized controlled study. 2016; Oral presentation for the Vascular Access Society of America, Chicago 2016, abstract 1.1.4.8
- Ronning MI, Benschop WP, Ovrehus MA, Hultstrom M, Hallan SI. Direction- and Angle-Assisted Buttonhole Cannulation of Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Kidney Med. 2021 Dec 1;4(2):100393. doi: 10.1016/j.xkme.2021.10.006. eCollection 2022 Feb.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .