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Indication de la direction et de l'angle pour la canulation de la fistule AV chez les patients sous hémodialyse

30 septembre 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Indication de la direction et de l'angle pour la canulation par boutonnière de la fistule AV chez les patients sous hémodialyse - une étude contrôlée randomisée

La fistule artério-veineuse est l'accès privilégié pour l'hémodialyse, et la canulation par la technique de la « boutonnière » est de plus en plus recommandée. En utilisant les deux mêmes sites pour la canulation, on rapporte moins de risques de complications et moins de douleur pour le patient. Cependant, la canulation par boutonnière peut être difficile pour l'infirmière en dialyse, et des canulations défaillantes peuvent endommager la fistule AV et augmenter l'inconfort du patient. Les chercheurs testeront donc si un simple marquage sur la peau de la direction et de l'angle de canulation utilisés chez chaque patient spécifique pourrait améliorer la probabilité d'une canulation réussie et sans douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norvège
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norvège
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norvège
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norvège
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norvège
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norvège
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie rénale chronique
  • hémodialyse
  • fistule artério-veineuse
  • technique de boutonnière établie
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • enfant
  • mineure
  • ne parle pas norvégien
  • ne veut pas signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dessin de peau
Procédure: Dessin de peau
Marquer la direction et l'angle de canulation avec un crayon sur la peau
Comparateur actif: Pas de dessin de peau
Procédure: Pas de dessin de peau
Pratique courante ; c'est-à-dire qu'il n'y a pas de marques sur la peau pour aider à trouver la bonne direction et l'angle d'introduction des aiguilles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de canulations réussies
Délai: 8 semaines
Une canulation réussie est définie comme étant capable d'insérer une aiguille émoussée dans les deux canaux à la première tentative.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté de canulation
Délai: 8 semaines
L'infirmière et les patients décrivent sur une échelle d'évaluation verbale (1-6) à quel point la canulation a été difficile. Toutes les séances de dialyse sont notées.
8 semaines
Peur de la canulation
Délai: 8 semaines
Les patients décrivent sur une échelle d'évaluation verbale (0-10) à quel point ils craignent la canulation. Evalué une fois par semaine.
8 semaines
Douleur à la canulation
Délai: 8 semaines
Les patients décrivent sur une échelle VAS (0-10) à quel point la canulation a été douloureuse. Evalué une fois par semaine.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Première publication (Estimation)

22 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/2544

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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