Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osoittaa suunnan ja kulman AV-fistelin kanylointiin hemodialyysipotilailla

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

AV-fistelin napinreiän kanyloinnin suunnan ja kulman osoittaminen hemodialyysipotilailla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Valtimolaskimofisteli on ensisijainen pääsy hemodialyysihoitoon, ja kanylointia "napinreikä"-tekniikalla suositellaan yhä enemmän. Käytettäessä samoja kahta kohtaa kanylointiin, on raportoitu pienempi komplikaatioriski ja vähemmän kipua potilaalle. Napinläpikanylointi voi kuitenkin olla vaikeaa dialyysihoitajalle, ja epäonnistuneet kanylaatiot voivat vahingoittaa AV-fisteliä ja lisätä potilaan epämukavuutta. Siksi tutkijat testaavat, voisiko yksinkertainen merkintä iholle kullekin potilaalle käytetystä kanyloinnin suunnasta ja kulmasta parantaa onnistuneen ja kivuttoman kanyloinnin todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norja
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norja
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norja
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norja
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norja
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norja
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen munuaissairaus
  • hemodialyysi
  • arteriovenoosinen fisteli
  • vakiintunut napinläpitekniikka
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi
  • alaikäinen
  • ei puhu norjaa
  • ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihon piirustus
Menettely: Ihon piirustus
Merkitse kanyloinnin suunta ja kulma kynällä iholle
Active Comparator: Ei ihopiirroksia
Menettely: Ei ihopiirroksia
Vakiokäytäntö; eli iholla ei ole jälkiä, jotka auttaisivat löytämään oikean suunnan ja kulman neulojen sisäänviennille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden kanylointien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Onnistunut kanylointi määritellään siten, että pystytään työntämään tylppä neula molempiin kanaviin ensimmäisellä yrityksellä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanyloinnin vaikeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sairaanhoitaja ja potilaat kuvaavat verbaalisella arviointiasteikolla (1-6), kuinka vaikeaksi kanylointi koettiin. Kaikki dialyysijaksot pisteytetään.
8 viikkoa
Kanyloinnin pelko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat kuvaavat verbaalisella arviointiasteikolla (0-10), kuinka voimakkaasti he pelkäävät kanylointia. Arvioidaan kerran viikossa.
8 viikkoa
Kipu kanylaatiossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat kuvaavat VAS-asteikolla (0-10), kuinka kivuliasta kanylointi koki. Arvioidaan kerran viikossa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/2544

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa