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Angabe der Richtung und des Winkels für die Kanülierung der AV-Fistel bei Hämodialysepatienten

30. September 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Angabe der Richtung und des Winkels für die Knopflochkanülierung der AV-Fistel bei Hämodialysepatienten – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die arteriovenöse Fistel ist der bevorzugte Zugang für die Hämodialyse, und die Kanülierung mittels „Knopfloch“-Technik wird zunehmend empfohlen. Es gibt Berichte, dass durch die Verwendung derselben zwei Kanülenstellen das Risiko von Komplikationen und die Schmerzen für den Patienten geringer sind. Die Knopflochkanülierung kann für die Dialyseschwester jedoch schwierig sein, und eine fehlgeschlagene Kanülierung kann die AV-Fistel beschädigen und das Unbehagen des Patienten erhöhen. Die Forscher werden daher testen, ob eine einfache Markierung der Richtung und des Winkels der Kanülierung auf der Haut bei jedem einzelnen Patienten die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen und schmerzfreien Kanülierung verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norwegen
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norwegen
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norwegen
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norwegen
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norwegen
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Akershus Universitetssykehus
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronisches Nierenleiden
  • Hämodialyse
  • arteriovenöse Fistel
  • bewährte Knopflochtechnik
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Kind
  • unerheblich
  • kein Norwegisch sprechen
  • nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hautzeichnung
Verfahren: Hautzeichnung
Markieren Sie Richtung und Winkel für die Kanülierung mit einem Bleistift auf der Haut
Aktiver Komparator: Keine Hautzeichnung
Verfahren: Keine Hautzeichnung
Standardverfahren; d. h. keine Markierungen auf der Haut, um die richtige Richtung und den richtigen Winkel für das Einführen der Nadeln zu finden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz erfolgreicher Kanülierungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Von einer erfolgreichen Kanülierung spricht man, wenn beim ersten Versuch eine stumpfe Nadel in beide Kanäle eingeführt werden kann.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Kanülierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Pflegepersonal und Patienten beschreiben auf einer verbalen Bewertungsskala (1–6), wie schwierig die Kanülierung war. Alle Dialysesitzungen werden bewertet.
8 Wochen
Angst vor einer Kanülierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Patienten beschreiben auf einer verbalen Bewertungsskala (0-10), wie stark sie Angst vor der Kanülierung haben. Einmal pro Woche beurteilt.
8 Wochen
Schmerzen bei der Kanülierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Patienten beschreiben auf einer VAS-Skala (0-10), wie schmerzhaft die Kanülierung war. Einmal pro Woche beurteilt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Ermittler

  • Studienleiter: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2544

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