Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Указание направления и угла канюлирования атриовентрикулярной фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе

30 сентября 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Указание направления и угла пуговичной канюлирования атриовентрикулярной фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе — рандомизированное контролируемое исследование

Артериовенозная фистула является предпочтительным доступом для гемодиализа, и все чаще рекомендуется катетеризация с использованием техники «пуговичного отверстия». Имеются сообщения о меньшем риске осложнений и меньшей боли для пациента при использовании одних и тех же двух мест для катетеризации. Тем не менее, канюляция через отверстие может быть затруднена для диализной медсестры, а неудачная канюляция может повредить атриовентрикулярную фистулу и усилить дискомфорт пациента. Поэтому исследователи проверят, может ли простая маркировка на коже направления и угла канюляции, используемая у каждого конкретного пациента, повысить вероятность успешной и безболезненной канюляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Норвегия
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Норвегия
        • Vestre Viken Sykehus
      • Kristiansund, Норвегия
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Норвегия
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Норвегия
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Akershus Universitetssykehus
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая болезнь почек
  • гемодиализ
  • артериовенозная фистула
  • устоявшаяся техника выполнения петель
  • информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • ребенок
  • незначительный
  • не говорящий по-норвежски
  • не желает подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рисунок кожи
Процедура: Рисунок кожи
Отметьте направление и угол канюлирования карандашом на коже.
Активный компаратор: Нет рисунка на коже
Процедура: Нет рисунка на коже
Общепринятая практика; т. е. нет следов на коже, чтобы помочь найти правильное направление и угол для введения иглы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент успешных канюляций
Временное ограничение: 8 недель
Успешной канюляцией считается возможность ввести тупую иглу в оба канала с первой попытки.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложность канюляции
Временное ограничение: 8 недель
Медсестра и пациенты описывают по вербальной оценочной шкале (1–6), насколько сложно было выполнить катетеризацию. Все сеансы диализа оцениваются.
8 недель
Страх перед канюляцией
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты описывают по Вербальной оценочной шкале (0-10), насколько сильно они боятся канюляции. Оценивается раз в неделю.
8 недель
Боль при канюляции
Временное ограничение: 8 недель
Пациенты описывают по шкале ВАШ (0-10), насколько болезненной была канюляция. Оценивается раз в неделю.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/2544

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рисунок кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться