Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Indicando la dirección y el ángulo para la canulación de la fístula AV en pacientes en hemodiálisis

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Indicación de la dirección y el ángulo para la canulación con orificio de botón de la fístula AV en pacientes en hemodiálisis: un estudio controlado aleatorizado

La fístula arteriovenosa es el acceso preferido para la hemodiálisis, y cada vez se recomienda más la canulación mediante una técnica de "agujero de botón". Al utilizar los mismos dos sitios para la canulación, hay informes de menor riesgo de complicaciones y menos dolor para el paciente. Sin embargo, la canulación con orificio de botón puede ser difícil para la enfermera de diálisis, y las canulaciones fallidas pueden dañar la fístula AV y aumentar la incomodidad del paciente. Por lo tanto, los investigadores probarán si una simple marca en la piel de la dirección y el ángulo de canulación utilizados en cada paciente específico podría mejorar la probabilidad de una canulación exitosa y sin dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Noruega
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Noruega
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Noruega
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Noruega
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Noruega
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad renal cronica
  • hemodiálisis
  • fístula arteriovenosa
  • técnica de ojal establecida
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • niño
  • menor
  • no hablar noruego
  • no está dispuesto a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dibujo de la piel
Procedimiento: Dibujo de la piel
Marque la dirección y el ángulo para la canulación con un lápiz en la piel
Comparador activo: Sin dibujo de piel
Procedimiento: Sin dibujo de piel
Práctica estándar; es decir, sin marcas en la piel para ayudar a encontrar la dirección y el ángulo correctos para introducir las agujas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de canulaciones exitosas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una canulación exitosa se define como la capacidad de insertar una aguja roma en ambos canales en el primer intento.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de canulación
Periodo de tiempo: 8 semanas
La enfermera y los pacientes describen en una escala de calificación verbal (1-6) qué tan difícil fue experimentar la canulación. Se puntúan todas las sesiones de diálisis.
8 semanas
Miedo a la canulación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los pacientes describen en una escala de calificación verbal (0-10) cuánto temen la canulación. Evaluado una vez por semana.
8 semanas
Dolor en la canulación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los pacientes describen en una escala VAS (0-10) qué tan dolorosa fue la canulación. Evaluado una vez por semana.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Investigadores

  • Director de estudio: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/2544

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir