Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angivelse af retning og vinkel for kanylering af AV-fistel hos hæmodialysepatienter

30. september 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Angivelse af retning og vinkel for knaphulskanylering af AV-fistel hos hæmodialysepatienter - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Arteriovenøs fistel er den foretrukne adgang til hæmodialyse, og kanylering ved hjælp af en "knaphuls"-teknik anbefales i stigende grad. Ved at bruge de samme to steder til kanylering er der rapporter om mindre risiko for komplikationer og mindre smerte for patienten. Knaphulskanylering kan dog være vanskelig for dialysesygeplejersken, og svigtende kanyler kan beskadige AV-fistelen og øge patientens ubehag. Efterforskerne vil derfor teste, om en simpel markering på huden af ​​retningen og vinklen af ​​kanylering, der anvendes i hver specifik patient, kunne forbedre sandsynligheden for en vellykket og smertefri kanylering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norge
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norge
        • Vestre Viken Sykehus
      • Kristiansund, Norge
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norge
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norge
        • Akershus Universitetssykehus
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk nyresygdom
  • hæmodialyse
  • arteriovenøs fistel
  • etableret knaphulsteknik
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • barn
  • mindre
  • taler ikke norsk
  • ikke villig til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hud tegning
Procedure: Hud tegning
Marker retning og vinkel for kanylering med en blyant på huden
Aktiv komparator: Ingen hudtegning
Procedure: Ingen hudtegning
Standard praksis; dvs. ingen mærker på huden for at hjælpe med at finde den rigtige retning og vinkel for at indføre nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vellykkede kanyleringer
Tidsramme: 8 uger
En vellykket kanylering defineres som at kunne indsætte en stump nål i begge kanaler ved første forsøg.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besvær med kanylering
Tidsramme: 8 uger
Sygeplejerske og patienter beskriver på en Verbal Rating Scale (1-6), hvor vanskelig kanyleringen oplevedes. Alle dialysesessioner bedømmes.
8 uger
Frygt for kanylering
Tidsramme: 8 uger
Patienterne beskriver på en Verbal Rating Scale (0-10), hvor stærkt de frygter kanyleringen. Vurderes en gang om ugen.
8 uger
Smerter ved kanylering
Tidsramme: 8 uger
Patienterne beskriver på en VAS-skala (0-10), hvor smertefuldt kanyleringen oplevedes. Vurderes en gang om ugen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Efterforskere

  • Studieleder: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2012

Først opslået (Skøn)

22. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2544

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Hud tegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner