Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Richting en hoek aangeven voor het canuleren van AV-fistel bij hemodialysepatiënten

30 september 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Richting en hoek aangeven voor knoopsgatcanulatie van AV-fistel bij hemodialysepatiënten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Arterioveneuze fistel is de voorkeurstoegang voor hemodialyse, en canulatie met behulp van een "knoopsgat"-techniek wordt steeds vaker aanbevolen. Door dezelfde twee locaties voor canulatie te gebruiken, zijn er meldingen van minder risico op complicaties en minder pijn voor de patiënt. Echter, canulatie met een knoopsgat kan moeilijk zijn voor de dialyseverpleegkundige, en falende canulaties kunnen de AV-fistel beschadigen en het ongemak voor de patiënt vergroten. De onderzoekers zullen daarom testen of een eenvoudige markering op de huid van de richting en hoek van de canulatie die bij elke specifieke patiënt wordt gebruikt, de kans op een succesvolle en pijnloze canulatie kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Noorwegen
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Noorwegen
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Noorwegen
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Noorwegen
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Noorwegen
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische nierziekte
  • hemodialyse
  • arterioveneuze fistel
  • bekende knoopsgatentechniek
  • geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • kind
  • minderjarige
  • geen Noors spreken
  • niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huid tekening
Procedure: Huid tekening
Markeer de richting en hoek voor canulatie met een potlood op de huid
Actieve vergelijker: Geen huidtekening
Procedure: Geen huidtekening
Standaard oefening; d.w.z. geen sporen op de huid om de juiste richting en hoek te vinden voor het inbrengen van naalden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geslaagde canulaties
Tijdsspanne: 8 weken
Een succesvolle canulatie wordt gedefinieerd als het in staat zijn om bij de eerste poging een stompe naald in beide kanalen te steken.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheid van canulatie
Tijdsspanne: 8 weken
Verpleegkundige en patiënten beschrijven op een verbale beoordelingsschaal (1-6) hoe moeilijk de canulatie werd ervaren. Alle dialysesessies worden gescoord.
8 weken
Angst voor canulatie
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten beschrijven op een verbale beoordelingsschaal (0-10) hoe sterk ze bang zijn voor de canulatie. Eén keer per week beoordeeld.
8 weken
Pijn bij canulatie
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten beschrijven op een VAS-schaal (0-10) hoe pijnlijk de canulatie werd ervaren. Eén keer per week beoordeeld.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2544

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren