Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikace směru a úhlu pro kanylaci AV-píštěle u hemodialyzovaných pacientů

30. září 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Indikace směru a úhlu pro kanylaci AV-fistuly knoflíkovou dírkou u hemodialyzovaných pacientů – randomizovaná kontrolovaná studie

Arteriovenózní píštěl je preferovaným přístupem pro hemodialýzu a stále více se doporučuje kanylace pomocí techniky „knoflíkové dírky“. Při použití stejných dvou míst pro kanylaci jsou zprávy o menším riziku komplikací a menší bolesti pro pacienta. Kanylace knoflíkovou dírkou však může být pro dialyzační sestru obtížná a selhání kanyly může poškodit AV píštěl a zvýšit nepohodlí pacienta. Vyšetřovatelé proto budou testovat, zda by jednoduché označení směru a úhlu kanylace na kůži použité u každého konkrétního pacienta mohlo zvýšit pravděpodobnost úspěšné a bezbolestné kanylace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norsko
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norsko
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norsko
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norsko
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norsko
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické onemocnění ledvin
  • hemodialýza
  • arteriovenózní píštěl
  • zavedená technika knoflíkové dírky
  • podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • dítě
  • Méně důležitý
  • nemluví norsky
  • není ochoten podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kresba kůže
Postup: Kresba kůže
Tužkou na kůži označte směr a úhel pro kanylaci
Aktivní komparátor: Žádná kresba kůže
Postup: Žádná kresba kůže
Standardní praxe; tj. žádné stopy na kůži, které by pomohly najít správný směr a úhel pro zavádění jehel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úspěšných kanylací
Časové okno: 8 týdnů
Úspěšná kanylace je definována jako schopnost zavést tupou jehlu do obou kanálků na první pokus.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost kanylace
Časové okno: 8 týdnů
Sestra a pacienti popisují na Verbal Rating Scale (1-6), jak obtížná byla kanylace. Všechna dialyzační sezení jsou bodována.
8 týdnů
Strach z kanylace
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti popisují na Verbal Rating Scale (0-10), jak silně se obávají kanylace. Hodnoceno jednou týdně.
8 týdnů
Bolest při kanylaci
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti popisují na stupnici VAS (0-10), jak bolestivá byla kanylace. Hodnoceno jednou týdně.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2544

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit