Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angir retning og vinkel for kanylering av AV-fistel hos hemodialysepasienter

30. september 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Angir retning og vinkel for knapphullskanylering av AV-fistel hos hemodialysepasienter - en randomisert kontrollert studie

Arteriovenøs fistel er den foretrukne tilgangen for hemodialyse, og kanylering med "knapphull"-teknikk anbefales i økende grad. Ved å bruke de samme to stedene for kanylering er det rapportert mindre risiko for komplikasjoner og mindre smerte for pasienten. Knapphullskanylering kan imidlertid være vanskelig for dialysesykepleieren, og sviktende kanyler kan skade AV-fistelen og øke pasientens ubehag. Etterforskerne vil derfor teste om en enkel markering på huden av retningen og vinkelen på kanylering som brukes hos hver spesifikke pasient kan forbedre sannsynligheten for en vellykket og smertefri kanylering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norge
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norge
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norge
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norge
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norge
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyre sykdom
  • hemodialyse
  • arteriovenøs fistel
  • etablert knapphullsteknikk
  • informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • barn
  • liten
  • snakker ikke norsk
  • ikke villig til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hud tegning
Fremgangsmåte: Hud tegning
Marker retning og vinkel for kanylering med en blyant på huden
Aktiv komparator: Ingen hudtegning
Fremgangsmåte: Ingen hudtegning
Standard praksis; dvs. ingen merker på huden for å finne riktig retning og vinkel for innføring av nåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vellykkede kanyleringer
Tidsramme: 8 uker
En vellykket kanylering er definert som å kunne sette inn en sløv nål i begge kanalene ved første forsøk.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med kanylering
Tidsramme: 8 uker
Sykepleier og pasienter beskriver på en Verbal Rating Scale (1-6) hvor vanskelig kanyleringen ble opplevd. Alle dialyseøkter blir skåre.
8 uker
Frykt for kanylering
Tidsramme: 8 uker
Pasienter beskriver på en verbal vurderingsskala (0-10) hvor sterkt de frykter kanylen. Vurderes en gang i uken.
8 uker
Smerter ved kanylering
Tidsramme: 8 uker
Pasientene beskriver på en VAS-skala (0-10) hvor smertefullt kanyleringen ble opplevd. Vurderes en gang i uken.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Etterforskere

  • Studieleder: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/2544

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere