Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazanie kierunku i kąta kaniulowania przetoki AV u pacjentów hemodializowanych

30 września 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wskazywanie kierunku i kąta kaniulowania przetoki AV przez dziurkę od guzika u pacjentów poddawanych hemodializie — randomizowane badanie kontrolowane

Preferowanym dostępem do hemodializy jest przetoka tętniczo-żylna, a coraz częściej zaleca się kaniulację metodą „dziurki na guzik”. Istnieją doniesienia o mniejszym ryzyku powikłań i mniejszym bólu dla pacjenta dzięki wykorzystaniu tych samych dwóch miejsc do kaniulacji. Jednak kaniulacja przez dziurkę od guzika może być trudna dla pielęgniarki dializacyjnej, a nieudane kaniulacje mogą uszkodzić przetokę AV i zwiększyć dyskomfort pacjenta. Badacze sprawdzą zatem, czy proste zaznaczenie na skórze kierunku i kąta kaniulacji zastosowanego u każdego konkretnego pacjenta może zwiększyć prawdopodobieństwo udanej i bezbolesnej kaniulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norwegia
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norwegia
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norwegia
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norwegia
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norwegia
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłą chorobę nerek
  • hemodializa
  • przetoka tętniczo-żylna
  • ustalona technika dziurkowania
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko
  • drobny
  • nie mówiąc po norwesku
  • nie chcą podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rysunek skóry
Procedura: Rysunek skóry
Zaznaczyć ołówkiem kierunek i kąt kaniulacji na skórze
Aktywny komparator: Brak rysunku skóry
Procedura: Brak rysunku skóry
Standardowa praktyka; tj. brak śladów na skórze, które pomogą znaleźć właściwy kierunek i kąt wprowadzenia igieł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent udanych kaniulacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomyślna kaniulacja jest zdefiniowana jako możliwość wprowadzenia tępej igły do ​​obu kanałów przy pierwszej próbie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność kaniulacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pielęgniarka i pacjenci opisują na Werbalnej Skali Oceny (1-6) stopień trudności kaniulacji. Wszystkie sesje dializ są punktowane.
8 tygodni
Strach przed kaniulacją
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci opisują na Werbalnej Skali Oceny (0-10), jak bardzo boją się kaniulacji. Oceniane raz w tygodniu.
8 tygodni
Ból przy kaniulacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci opisują w skali VAS (0-10), jak bolesne było kaniulowanie. Oceniane raz w tygodniu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2544

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj