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Indicação de direção e ângulo para canulação de fístula AV em pacientes em hemodiálise

30 de setembro de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Indicação de direção e ângulo para canulação em botão de fístula AV em pacientes em hemodiálise - um estudo controlado randomizado

A fístula arteriovenosa é o acesso preferencial para hemodiálise, sendo cada vez mais recomendada a canulação pela técnica de "buraco de botão". Ao usar os mesmos dois locais para canulação, há relatos de menor risco de complicações e menos dor para o paciente. No entanto, a canulação em botão pode ser difícil para o enfermeiro de diálise, e canulações falhadas podem danificar a fístula AV e aumentar o desconforto do paciente. Os investigadores, portanto, testarão se uma simples marcação na pele da direção e do ângulo da canulação usada em cada paciente específico poderia melhorar a probabilidade de uma canulação bem-sucedida e indolor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Noruega
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Noruega
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Noruega
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Noruega
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Noruega
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença renal crônica
  • hemodiálise
  • fístula arteriovenosa
  • técnica de botoeira estabelecida
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • criança
  • menor
  • não falando norueguês
  • não está disposto a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desenho de pele
Procedimento: Desenho de pele
Marque a direção e o ângulo para canulação com um lápis na pele
Comparador Ativo: Sem desenho de pele
Procedimento: Sem desenho de pele
Prática padrão; ou seja, sem marcas na pele para ajudar a encontrar a direção e o ângulo corretos para a introdução de agulhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de canulações bem-sucedidas
Prazo: 8 semanas
Uma canulação bem-sucedida é definida como sendo capaz de inserir uma agulha romba em ambos os canais na primeira tentativa.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de canulação
Prazo: 8 semanas
A enfermeira e os pacientes descrevem em uma escala de classificação verbal (1-6) o quão difícil foi a experiência da canulação. Todas as sessões de diálise são pontuadas.
8 semanas
Medo de canulação
Prazo: 8 semanas
Os pacientes descrevem em uma escala de avaliação verbal (0-10) o quanto eles temem a canulação. Avaliado uma vez por semana.
8 semanas
Dor na canulação
Prazo: 8 semanas
Os pacientes descrevem em uma escala VAS (0-10) quão dolorosa foi a experiência da canulação. Avaliado uma vez por semana.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/2544

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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