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Indicando la direzione e l'angolo per l'incannulamento della fistola AV nei pazienti in emodialisi

30 settembre 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Indicazione della direzione e dell'angolo per l'incannulamento dell'asola della fistola atrioventricolare nei pazienti in emodialisi: uno studio controllato randomizzato

La fistola artero-venosa è l'accesso preferito per l'emodialisi e l'incannulamento con una tecnica "a bottone" è sempre più raccomandata. Utilizzando gli stessi due siti per l'inserimento di una cannula ci sono segnalazioni di minor rischio di complicanze e minor dolore per il paziente. Tuttavia, l'incannulamento ad asola può essere difficile per l'infermiere di dialisi e le cannulazioni difettose possono danneggiare la fistola AV e aumentare il disagio del paziente. Gli investigatori verificheranno quindi se una semplice marcatura sulla pelle della direzione e dell'angolo dell'incannulamento utilizzato in ciascun paziente specifico potrebbe migliorare la probabilità di un incannulamento riuscito e indolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norvegia
        • Bodø Sykehus
      • Drammen, Norvegia
        • Vestre Viken sykehus
      • Kristiansund, Norvegia
        • Kristiansund Sykehus
      • Lillehammer, Norvegia
        • Sykehuset Innlandet
      • Orkanger, Norvegia
        • St Olavs Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Akershus universitetssykehus
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia renale cronica
  • emodialisi
  • fistola arterovenosa
  • tecnica dell'asola consolidata
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • bambino
  • minore
  • non parla norvegese
  • non disposto a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disegno della pelle
Procedura: Disegno della pelle
Contrassegnare la direzione e l'angolo per l'incannulamento con una matita sulla pelle
Comparatore attivo: Nessun disegno sulla pelle
Procedura: Nessun disegno sulla pelle
Pratica standard; cioè nessun segno sulla pelle per aiutare a trovare la direzione e l'angolo corretti per l'introduzione degli aghi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di incannulazioni riuscite
Lasso di tempo: 8 settimane
Un'incannulazione riuscita è definita come la capacità di inserire un ago smusso in entrambi i canali al primo tentativo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di cannulazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Infermiere e pazienti descrivono su una scala di valutazione verbale (1-6) quanto sia stato difficile l'inserimento di una cannula. Tutte le sessioni di dialisi vengono valutate.
8 settimane
Paura della cannulazione
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti descrivono su una scala di valutazione verbale (0-10) quanto fortemente temono l'incannulamento. Valutato una volta alla settimana.
8 settimane
Dolore alla cannulazione
Lasso di tempo: 8 settimane
I pazienti descrivono su una scala VAS (0-10) quanto sia stato doloroso l'incannulamento. Valutato una volta alla settimana.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
University Hospital, Akershus
Kristiansund Hospital
Bodø sykehus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stein Hallan, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2544

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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