동맥류 지주막하 출혈 후 초음파 관류 영상 (PSAB)
2012년 4월 5일 업데이트: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
본 연구의 목적은 동맥류성 지주막하출혈(SAH) 환자에서 초음파 뇌관류 영상으로 지연성 뇌허혈을 예측할 수 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
지연성 뇌허혈은 신경학적 결손을 유발하는 동맥류성 지주막하출혈 환자의 주요 합병증이다. 지금까지 뇌 허혈의 출현을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 진단 도구는 없습니다.
경두개 도플러 초음파(TCD)로 매일 측정하는 뇌혈관 경련의 존재와 두개골 컴퓨터 단층 촬영(CCT)으로 감지되는 뇌 허혈의 발생 사이의 인과 관계는 최종적으로 확인되지 않았습니다.
첫 번째 연구에서는 초음파 관류 영상(UPI)을 통해 중뇌 동맥 경색에서 관류 결핍을 감지할 수 있음이 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 지연성 뇌허혈을 예측하기 위한 UPI의 진단적 및 예후적 가치를 평가하는 것이다. 우리의 시험에서 우리는 동맥류성 지주막하 출혈 환자의 UPI 매개변수(b= 상승률, A= 음향 강도의 고원)를 후속 두개골 컴퓨터 단층 촬영(CCT) 스캔 결과, TCD 결과 및 임상 결과와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 22417
- 모병
- Department of Neurology, Asklepios Hospital North
-
연락하다:
- Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
- 전화번호: 0049(0)40 1818873076
- 이메일: g.seidel@asklepios.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 동맥류 지주막하 출혈, Hunt and Hess 0-5
- 동의
- 충분한 시간적 음향 창
- 지주막하 출혈 후 48시간 이내 첫 번째 검사
- 최소 연령 18세
제외 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영에 대한 금기
- SonoVue™와의 비호환성
- 급성 호흡기 장애 증후군
- 제어할 수 없는 고혈압 위기
- 중증 폐질환(폐고혈압 > 90mmHg)
- 급성 중증 심장 기능 부전(뉴욕 심장 협회 IV)
- 알려진 오른쪽-왼쪽-션트
- 임신과 모유 수유
- 물질 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파 관류 이미징
지주막하출혈 환자.
|
초음파 장치 Phillips IU 22, 검사당 5ml SonoVue 초음파 조영제, 소요 시간: 1시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류의 변화
기간: 기준선, 5일차
|
CCT에서 SAH 후 지연성 허혈이 검출되기 전에 한쪽 또는 양쪽 반구의 4개 영역 중 하나 이상에서 저관류(1일과 5일을 비교한 베타 값의 50% 이상 감소로 정의됨)의 검출.
|
기준선, 5일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류 매개변수, 임상 경과 및 유속 사이의 상관관계
기간: 1일부터 90일까지
|
관류 매개변수(베타 및 A 값), 임상 경과(National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) 및 1일부터 90일까지 중뇌 및 후뇌 동맥의 흐름 속도 사이의 상관관계.
|
1일부터 90일까지
|
|
관류의 변화
기간: 기준선, 5일차
|
CCT에서 SAH 후 지연된 허혈을 검출하기 전에 한쪽 또는 양쪽 반구에서 4개 영역 중 하나 이상에서 저관류(1일과 5일을 비교하는 A-값의 50% 이상의 감소로 정의됨)의 검출.
|
기준선, 5일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파 관류 이미징에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한