Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniperfuusiokuvaus aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen (PSAB)

torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko aivojen ultraääniperfuusiokuvauksella ennustaa viivästynyttä aivoiskemiaa potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästynyt aivoiskemia on tärkein komplikaatio potilaalla, jolla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, joka aiheuttaa neurologista vajaatoimintaa. Toistaiseksi ei ole olemassa luotettavaa diagnostiikkatyökalua aivoiskemian ilmaantumisen ennustamiseen.

Syy-korrelaatiota päivittäin transkraniaalisella Doppler-sonografialla (TCD) mitatun aivovasospasmin esiintymisen ja kallon tietokonetomografialla (CCT) havaitun aivoiskemian välillä ei ole lopullisesti varmistettu.

Ensimmäiset tutkimukset osoittivat, että ultraääniperfuusiokuvaus (UPI) mahdollistaa perfuusiovajeiden havaitsemisen keskimmäisessä aivovaltimoinfarktissa.

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida UPI:n diagnostista ja prognostista arvoa viivästyneen aivoiskemian ennustamiseksi. Kokeilussamme vertaamme UPI-parametreja (b = nousunopeus, A = akustisen intensiteetin tasanne) potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, seurannan kallon tietokonetomografiatutkimuksiin (CCT), TCD-tuloksiin ja kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22417
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Ottaa yhteyttä:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Puhelinnumero: 0049(0)40 1818873076
          • Sähköposti: g.seidel@asklepios.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, Hunt ja Hess 0-5
  • Tietoinen suostumus
  • Riittävä transtemporaalinen akustinen ikkuna
  • Ensimmäinen tutkimus 48 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe tietokonetomografiatutkimukselle
  • Yhteensopimattomuus SonoVue™:n kanssa
  • Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
  • Hallitsematon hypertensiivinen kriisi
  • Vaikea keuhkosairaus (keuhkoverenpaine > 90 mmHg)
  • akuutti vakava sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association IV)
  • tunnettu oikea-vasen-shuntti
  • raskaus ja imetys
  • Aineriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ultraääniperfuusiokuvaus
Potilas, jolla on subarachnoidaalinen verenvuoto.
Laite: Ultraääniperfuusiokuvaus
Sonografinen yksikkö Phillips IU 22, 5 ml SonoVue ultraäänivarjoainetta tutkimusta kohden, Kesto: 1h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusion muutos
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
Hypoperfuusion havaitseminen (määritelty 50 % tai enemmän beeta-arvon alenemisesta verrattaessa päivää 1. päivään 5) yhdellä tai useammalla neljästä alueesta yhdessä tai molemmissa pallonpuoliskossa ennen viivästyneen iskemian havaitsemista SAH:n jälkeen CCT:ssä.
Perustaso, päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioparametrien, kliinisen kulun ja virtausnopeuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1-90
Perfuusioparametrien (beeta- ja A-arvo), kliinisen kulun (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) ja virtausnopeuksien välinen korrelaatio keski- ja taka-aivovaltimossa päivästä 1 päivään 90.
Päivä 1-90
Perfuusion muutos
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
Hypoperfuusion havaitseminen (määritelty vähintään 50 %:n A-arvon alenemisena verrattaessa päivää 1. päivään 5) yhdellä tai useammalla neljästä alueesta yhdessä tai molemmissa pallonpuoliskossa ennen viivästyneen iskemian havaitsemista SAH:n jälkeen CCT:ssä.
Perustaso, päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2371

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniperfuusiokuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa