Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové perfuzní zobrazení po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (PSAB)

5. dubna 2012 aktualizováno: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Účelem této studie je zjistit, zda lze opožděnou cerebrální ischémii předvídat ultrazvukovým zobrazením perfuze mozku u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (SAH).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opožděná cerebrální ischemie je hlavní komplikací u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením, které způsobuje neurologický deficit. Dosud neexistuje spolehlivý diagnostický nástroj, který by předpověděl výskyt mozkové ischemie.

Kauzální korelace mezi přítomností cerebrálních vazospasmů měřených denně transkraniální dopplerovskou sonografií (TCD) a výskytem mozkové ischemie detekované kraniální počítačovou tomografií (CCT) není nakonec ověřena.

První studie prokázaly, že ultrazvukové perfuzní zobrazování (UPI) umožňuje detekci perfuzních deficitů u infarktu střední mozkové tepny.

Účelem naší studie je zhodnotit diagnostickou a prognostickou hodnotu UPI pro predikci opožděné mozkové ischemie. V naší studii srovnáváme parametry UPI (b= rychlost vzestupu, A= plató akustické intenzity) u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením s výsledky kontrolních skenů kraniální počítačovou tomografií (CCT), výsledky TCD a klinickým výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
  • Telefonní číslo: 0049(0)401818873076
  • E-mail: g.seidel@asklepios.com

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 22417
        • Nábor
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Kontakt:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Telefonní číslo: 0049(0)40 1818873076
          • E-mail: g.seidel@asklepios.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení, Hunt a Hess 0-5
  • Informovaný souhlas
  • Dostatečné transtemporální akustické okno
  • První vyšetření do 48 hodin po subarachnoidálním krvácení
  • Minimální věk 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace proti počítačové tomografii
  • Nekompatibilita s SonoVue™
  • Syndrom akutní dechové tísně
  • Nekontrolovatelná hypertenzní krize
  • Těžké plicní onemocnění (plicní hypertenze > 90 mmHg)
  • akutní těžká srdeční insuficience (New York Heart Association IV)
  • známý pravo-levý bočník
  • těhotenství a kojení
  • Látková závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukové perfuzní zobrazování
Pacient se subarachnoidálním krvácením.
Přístroj: Ultrazvukové perfuzní zobrazování
Sonografická jednotka Phillips IU 22, 5ml SonoVue ultrazvuková kontrastní látka na vyšetření, Délka: 1h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna perfuze
Časové okno: Základní stav, den 5
Detekce hypoperfuze (definovaná 50% nebo větším snížením beta-hodnoty porovnáním dne 1 se dnem 5) v jedné nebo více ze čtyř oblastí v jedné nebo obou hemisférách před detekcí opožděné ischemie po SAH v CCT.
Základní stav, den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parametry perfuze, klinickým průběhem a rychlostmi proudění
Časové okno: Den 1 až 90
Korelace mezi perfuzními parametry (beta- a A-hodnota), klinickým průběhem (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) a rychlostmi proudění ve střední a zadní mozkové tepně od 1. do 90. dne.
Den 1 až 90
Změna perfuze
Časové okno: Základní stav, den 5
Detekce hypoperfuze (definovaná 50% nebo větším snížením A-hodnoty porovnáním dne 1 se dnem 5) v jedné nebo více ze čtyř oblastí v jedné nebo obou hemisférách před detekcí opožděné ischemie po SAH v CCT.
Základní stav, den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové perfuzní zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit