Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsperfusionsavbildning efter aneurysmal subaraknoidal blödning (PSAB)

5 april 2012 uppdaterad av: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Syftet med denna studie är att undersöka om fördröjd cerebral ischemi kan förutsägas genom ultraljudsavbildning av hjärnperfusion hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den fördröjda cerebrala ischemin är en huvudkomplikation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning som orsakar neurologiskt underskott. Än så länge finns det inget tillförlitligt diagnostiskt verktyg för att förutsäga uppkomsten av cerebral ischemi.

Det kausala sambandet mellan förekomsten av cerebral vasospasm mätt dagligen med transkraniell Doppler-sonografi (TCD) och förekomsten av cerebral ischemi detekterad med kranial datortomografi (CCT) är inte slutgiltigt verifierad.

Första studier visade att ultraljudsperfusionsavbildning (UPI) möjliggör upptäckt av perfusionsbrister vid mellersta cerebral artärinfarkt.

Syftet med vår studie är att utvärdera det diagnostiska och prognostiska värdet av UPI för att förutsäga fördröjd cerebral ischemi. I vår studie jämför vi parametrar för UPI (b= stighastighet, A= platå av akustisk intensitet) hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning med resultat av uppföljande kranial datortomografi (CCT), TCD-resultat och kliniskt utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22417
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Kontakt:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Telefonnummer: 0049(0)40 1818873076
          • E-post: g.seidel@asklepios.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aneurysmal subaraknoidal blödning, Hunt and Hess 0-5
  • Informerat samtycke
  • Tillräckligt transtemporalt akustiskt fönster
  • Första undersökningen inom 48h efter subaraknoidal blödning
  • Minimiålder 18 år

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot datortomografisk skanning
  • Inkompatibilitet mot SonoVue™
  • Akut respiratoriskt distress-syndrom
  • Okontrollerbar hypertensiv kris
  • Allvarlig lungsjukdom (pulmonell hypertoni > 90 mmHg)
  • akut allvarlig hjärtinsufficiens (New York Heart Association IV)
  • känd höger-vänster-shunt
  • graviditet och amning
  • Substansberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ultraljud Perfusion Imaging
Patient med subaraknoidal blödning.
Enhet: Ultraljud Perfusion Imaging
Sonografisk enhet Phillips IE 22, 5 ml SonoVue ultraljudskontrastmedel per undersökning, varaktighet: 1h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av perfusion
Tidsram: Baslinje, dag 5
Detektering av hypoperfusion (definierad av 50 % eller mer minskning av beta-värdet vid jämförelse av dag 1 med dag 5) i en eller flera av fyra regioner i en eller båda hemisfärerna före upptäckten av fördröjd ischemi efter SAH i CCT.
Baslinje, dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan perfusionsparametrar, kliniskt förlopp och flödeshastigheter
Tidsram: Dag 1 till 90
Korrelation mellan perfusionsparametrar (beta- och A-värde), kliniskt förlopp (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) och flödeshastigheter i mellersta och bakre cerebrala artären från dag 1 till dag 90.
Dag 1 till 90
Förändring av perfusion
Tidsram: Baslinje, dag 5
Detektering av hypoperfusion (definierad av 50 % eller mer minskning av A-värdet för att jämföra dag 1. med dag 5.) i en eller flera av fyra regioner i en eller båda hemisfärerna före upptäckten av fördröjd ischemi efter SAH i CCT.
Baslinje, dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Utredare

  • Studierektor: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2371

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera