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Imágenes de perfusión por ultrasonido después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma (PSAB)

5 de abril de 2012 actualizado por: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
El propósito de este estudio es examinar si la isquemia cerebral retardada se puede predecir mediante imágenes de perfusión cerebral por ultrasonido en pacientes con hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La isquemia cerebral tardía es una de las principales complicaciones en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática que provoca déficit neurológico. Hasta el momento no existe una herramienta diagnóstica fiable para predecir la aparición de isquemia cerebral.

La correlación causal entre la presencia de vasoespasmo cerebral medido diariamente por ecografía Doppler transcraneal (TCD) y la aparición de isquemia cerebral detectada por tomografía computarizada (TCC) craneal no está finalmente verificada.

Los primeros estudios demostraron que las imágenes de perfusión por ultrasonido (UPI) permiten la detección de déficits de perfusión en el infarto de la arteria cerebral media.

El propósito de nuestro estudio es evaluar el valor diagnóstico y pronóstico de la IUP para predecir la isquemia cerebral tardía. En nuestro ensayo, comparamos los parámetros de UPI (b = tasa de aumento, A = meseta de la intensidad acústica) en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática con los resultados de las tomografías computarizadas (TCC) craneales de seguimiento, los resultados del TCD y el resultado clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
  • Número de teléfono: 0049(0)401818873076
  • Correo electrónico: g.seidel@asklepios.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 22417
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Contacto:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Número de teléfono: 0049(0)40 1818873076
          • Correo electrónico: g.seidel@asklepios.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemorragia subaracnoidea aneurismática, Hunt y Hess 0-5
  • Consentimiento informado
  • Ventana acústica transtemporal suficiente
  • Primera exploración a las 48h tras hemorragia subaracnoidea
  • Edad mínima 18 años

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación contra la tomografía computarizada
  • Incompatibilidad con SonoVue™
  • Síndrome de distrés respiratorio agudo
  • Crisis hipertensiva incontrolable
  • Enfermedad pulmonar grave (hipertensión pulmonar > 90 mmHg)
  • insuficiencia cardíaca grave aguda (New York Heart Association IV)
  • derivación derecha-izquierda conocida
  • embarazo y lactancia
  • La dependencia de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imágenes de perfusión de ultrasonido
Paciente con hemorragia subaracnoidea.
Dispositivo: Imágenes de perfusión de ultrasonido
Unidad ecográfica Phillips IU 22, 5 ml de agente de contraste de ultrasonido SonoVue por examen, Duración: 1 hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de perfusión
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5
Detección de hipoperfusión (definida por una reducción del 50 % o más en el valor beta de la comparación del día 1 con el día 5) en una o más de cuatro regiones en uno o ambos hemisferios antes de la detección de isquemia tardía después de SAH en CCT.
Línea de base, Día 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre parámetros de perfusión, evolución clínica y velocidades de flujo
Periodo de tiempo: Día 1 a 90
Correlación entre los parámetros de perfusión (valor beta y A), evolución clínica (Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud - NIHSS) y velocidades de flujo en la arteria cerebral media y posterior desde el día 1 hasta el día 90.
Día 1 a 90
Cambio de Perfusión
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5
Detección de hipoperfusión (definida por una reducción del 50 % o más en el valor A de la comparación del día 1 con el día 5) en una o más de cuatro regiones en uno o ambos hemisferios antes de la detección de isquemia tardía después de SAH en CCT.
Línea de base, Día 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Investigadores

  • Director de estudio: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2371

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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