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Imaging di perfusione ad ultrasuoni dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica (PSAB)

5 aprile 2012 aggiornato da: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'ischemia cerebrale ritardata può essere prevista dall'imaging ecografico della perfusione cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ischemia cerebrale ritardata è una complicanza principale nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica che causa deficit neurologico. Finora non esiste uno strumento diagnostico affidabile per prevedere la comparsa di ischemia cerebrale.

La correlazione causale tra la presenza di vasospasmo cerebrale misurata quotidianamente dall'ecografia Doppler transcranica (TCD) e l'insorgenza di ischemia cerebrale rilevata dalla tomografia computerizzata craniale (CCT) non è definitivamente verificata.

I primi studi hanno dimostrato che l'imaging ecografico della perfusione (UPI) consente di rilevare i deficit di perfusione nell'infarto dell'arteria cerebrale media.

Lo scopo del nostro studio è valutare il valore diagnostico e prognostico dell'UPI per predire l'ischemia cerebrale ritardata. Nel nostro studio confrontiamo i parametri di UPI (b= tasso di aumento, A= plateau dell'intensità acustica) in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica con i risultati delle scansioni di tomografia computerizzata craniale (CCT) di follow-up, i risultati del TCD e l'esito clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22417
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Contatto:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Numero di telefono: 0049(0)40 1818873076
          • Email: g.seidel@asklepios.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emorragia subaracnoidea aneurismatica, Hunt e Hess 0-5
  • Consenso informato
  • Finestra acustica transtemporale sufficiente
  • Primo esame entro 48 ore dall'emorragia subaracnoidea
  • Età minima 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla tomografia computerizzata
  • Incompatibilità con SonoVue™
  • Sindrome da distress respiratorio acuto
  • Crisi ipertensiva incontrollabile
  • Malattia polmonare grave (ipertensione polmonare > 90 mmHg)
  • insufficienza cardiaca grave acuta (New York Heart Association IV)
  • noto shunt destro-sinistro
  • gravidanza e allattamento
  • Dipendenza da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging di perfusione ad ultrasuoni
Paziente con emorragia subaracnoidea.
Dispositivo: Imaging di perfusione ad ultrasuoni
Unità ecografica Phillips IU 22, 5ml di mezzo di contrasto per ultrasuoni SonoVue per esame, Durata: 1h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di perfusione
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 5
Rilevazione di ipoperfusione (definita dal 50% o più di riduzione del valore beta rispetto al giorno 1. con il giorno 5.) in una o più delle quattro regioni in uno o entrambi gli emisferi prima del rilevamento di ischemia ritardata dopo SAH in CCT.
Linea di base, giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra parametri di perfusione, decorso clinico e velocità di flusso
Lasso di tempo: Giorno 1 a 90
Correlazione tra parametri di perfusione (valore beta e A), decorso clinico (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) e velocità di flusso nell'arteria cerebrale media e posteriore dal giorno 1 al giorno 90.
Giorno 1 a 90
Cambio di perfusione
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 5
Rilevazione di ipoperfusione (definita dal 50% o più di riduzione del valore A rispetto al giorno 1. con il giorno 5.) in una o più delle quattro regioni in uno o entrambi gli emisferi prima del rilevamento di ischemia ritardata dopo SAH in CCT.
Linea di base, giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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