Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydperfusionsbilleddannelse efter aneurysmal subaraknoidal blødning (PSAB)

5. april 2012 opdateret af: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forsinket cerebral iskæmi kan forudsiges ved hjælp af ultralyds-hjerneperfusionsbilleddannelse hos patienter med aneurysmal subaraknoidalblødning (SAH).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forsinkede cerebrale iskæmi er en hovedkomplikation hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning, som forårsager neurologisk underskud. Indtil videre er der intet pålideligt diagnostisk værktøj til at forudsige forekomsten af ​​cerebral iskæmi.

Den kausale sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​cerebral vasospasme målt dagligt ved transkraniel Doppler sonografi (TCD) og forekomsten af ​​cerebral iskæmi påvist ved kraniel computertomografiskanning (CCT) er ikke endelig verificeret.

De første undersøgelser viste, at ultralydsperfusionsbilleddannelse (UPI) tillader påvisning af perfusionsmangel ved mellemhjernearterieinfarkt.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den diagnostiske og prognostiske værdi af UPI for at forudsige forsinket cerebral iskæmi. I vores forsøg sammenligner vi parametre for UPI (b= stigningshastighed, A= plateau af akustisk intensitet) hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning med resultater af opfølgende kraniale computertomografi-scanninger (CCT), TCD-resultater og kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22417
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Kontakt:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Telefonnummer: 0049(0)40 1818873076
          • E-mail: g.seidel@asklepios.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aneurysmal subaraknoidal blødning, Hunt and Hess 0-5
  • Informeret samtykke
  • Tilstrækkeligt transtemporalt akustisk vindue
  • Første undersøgelse indenfor 48 timer efter subaraknoidal blødning
  • Minimumsalder 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation mod computertomografisk scanning
  • Inkompatibilitet med SonoVue™
  • Acute respiratory distress syndrom
  • Ukontrollabel hypertensiv krise
  • Alvorlig lungesygdom (pulmonal hypertension > 90 mmHg)
  • akut alvorlig hjerteinsufficiens (New York Heart Association IV)
  • kendt højre-venstre-shunt
  • graviditet og amning
  • Stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralyd perfusion billeddannelse
Patient med subaraknoidal blødning.
Enhed: Ultralyd perfusion billeddannelse
Sonografisk enhed Phillips IU 22, 5ml SonoVue ultralydskontrastmiddel pr. undersøgelse, Varighed: 1t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af perfusion
Tidsramme: Baseline, dag 5
Påvisning af hypoperfusion (defineret ved 50 % eller mere reduktion i beta-værdi ved at sammenligne dag 1. med dag 5.) i en eller flere af fire regioner i en eller begge hemisfærer før påvisning af forsinket iskæmi efter SAH i CCT.
Baseline, dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem perfusionsparametre, klinisk forløb og flowhastigheder
Tidsramme: Dag 1 til 90
Korrelation mellem perfusionsparametre (beta- og A-værdi), klinisk forløb (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) og flowhastigheder i den midterste og bageste cerebrale arterie fra dag 1 til dag 90.
Dag 1 til 90
Ændring af perfusion
Tidsramme: Baseline, dag 5
Påvisning af hypoperfusion (defineret ved 50 % eller mere reduktion i A-værdi ved at sammenligne dag 1. med dag 5.) i en eller flere af fire regioner i en eller begge hemisfærer før påvisning af forsinket iskæmi efter SAH i CCT.
Baseline, dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2371

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Ultralyd perfusion billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner