Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos perfúziós képalkotás aneurysmális szubarachnoidális vérzés után (PSAB)

2012. április 5. frissítette: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a késleltetett agyi ischaemia előrejelezhető-e ultrahangos agyperfúziós képalkotással aneurysmalis subarachnoidális vérzésben (SAH) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A késleltetett agyi ischaemia a fő szövődmény az aneurysmalis subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél, ami neurológiai deficitet okoz. Egyelőre nincs megbízható diagnosztikai eszköz az agyi ischaemia megjelenésének előrejelzésére.

Az ok-okozati összefüggés a koponyán keresztüli Doppler-szonográfiával (TCD) naponta mért agyi érgörcs jelenléte és a koponya számítógépes tomográfia (CCT) által kimutatott agyi ischaemia előfordulása között véglegesen nem igazolt.

Az első vizsgálatok kimutatták, hogy az ultrahangos perfúziós képalkotás (UPI) lehetővé teszi a perfúziós hiányok kimutatását középső agyi artériás infarktusban.

Vizsgálatunk célja az UPI diagnosztikus és prognosztikai értékének értékelése a késleltetett agyi ischaemia előrejelzésére. Kísérletünkben összehasonlítjuk az UPI paramétereit (b= emelkedési sebesség, A= akusztikus intenzitás platója) aneurysmalis subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél a követéses koponya számítógépes tomográfia (CCT), TCD eredményeivel és klinikai kimenetelével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
  • Telefonszám: 0049(0)401818873076
  • E-mail: g.seidel@asklepios.com

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 22417
        • Toborzás
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Telefonszám: 0049(0)40 1818873076
          • E-mail: g.seidel@asklepios.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aneurysmalis subarachnoidális vérzés, Hunt és Hess 0-5
  • Tájékozott beleegyezés
  • Elegendő transztemporális akusztikus ablak
  • Az első vizsgálat a subarachnoidális vérzést követő 48 órán belül
  • Minimális életkor 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a számítógépes tomográfiás vizsgálattal szemben
  • Inkompatibilitás a SonoVue™-val
  • Akut respirációs distressz szindróma
  • Kontrollálhatatlan hipertóniás krízis
  • Súlyos tüdőbetegség (pulmonális hipertónia > 90 Hgmm)
  • akut súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association IV)
  • ismert jobb-bal-shunt
  • terhesség és szoptatás
  • Anyagfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ultrahangos perfúziós képalkotás
Subarachnoidális vérzéses beteg.
Eszköz: Ultrahangos perfúziós képalkotás
Szonografikus egység Phillips IU 22, 5 ml SonoVue ultrahang kontrasztanyag vizsgálatonként, Időtartam: 1 óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perfúzió változása
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap
Hipoperfúzió kimutatása (az 1. nap és az 5. nap béta-értékének 50%-os vagy nagyobb csökkenése alapján) az egyik vagy mindkét féltekén a négy régió közül egy vagy többben, mielőtt a CCT-ben SAH utáni késleltetett ischaemia kimutatható.
Alaphelyzet, 5. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a perfúziós paraméterek, a klinikai lefolyás és az áramlási sebességek között
Időkeret: 1-től 90-ig
Összefüggés a perfúziós paraméterek (béta- és A-érték), a klinikai lefolyás (National Institute of Health Stroke Scale – NIHSS) és az áramlási sebességek között a középső és hátsó agyi artériában az 1. naptól a 90. napig.
1-től 90-ig
A perfúzió változása
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap
Hipoperfúzió kimutatása (amelyet az 1. nap és az 5. nap A-értékének 50%-os vagy nagyobb csökkenése határoz meg) az egyik vagy mindkét féltekén a négy régió közül egy vagy többben, mielőtt a CCT-ben SAH utáni késleltetett ischaemia kimutatható.
Alaphelyzet, 5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2371

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos perfúziós képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel