Perfusão por ultrassom após hemorragia subaracnóidea aneurismática (PSAB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A isquemia cerebral tardia é a principal complicação em paciente com hemorragia subaracnóidea aneurismática que causa déficit neurológico. Até o momento não existe uma ferramenta diagnóstica confiável para prever o aparecimento de isquemia cerebral.
A correlação causal entre a presença de vasoespasmo cerebral medida diariamente pela ultrassonografia com Doppler transcraniano (TCD) e a ocorrência de isquemia cerebral detectada pela tomografia computadorizada (TCC) de crânio ainda não está definitivamente verificada.
Os primeiros estudos demonstraram que a imagem de perfusão por ultrassom (UPI) permite a detecção de déficits de perfusão no infarto da artéria cerebral média.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o valor diagnóstico e prognóstico da UPI para prever isquemia cerebral tardia. Em nosso estudo, comparamos os parâmetros de UPI (b = taxa de aumento, A = platô de intensidade acústica) em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática com resultados de exames de tomografia computadorizada de crânio (CCT) de acompanhamento, resultados de DTC e evolução clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 22417
- Recrutamento
- Department of Neurology, Asklepios Hospital North
-
Contato:
- Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
- Número de telefone: 0049(0)40 1818873076
- E-mail: g.seidel@asklepios.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia subaracnóidea aneurismática, Hunt e Hess 0-5
- Consentimento informado
- Janela acústica transtemporal suficiente
- Primeiro exame dentro de 48h após hemorragia subaracnóidea
- Idade Mínima 18 anos
Critério de exclusão:
- Contraindicação da tomografia computadorizada
- Incompatibilidade com SonoVue™
- Síndrome respiratória aguda grave
- Crise hipertensiva incontrolável
- Doença pulmonar grave (hipertensão pulmonar > 90 mmHg)
- insuficiência cardíaca aguda grave (New York Heart Association IV)
- shunt direito-esquerdo conhecido
- gravidez e amamentação
- Dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ultrassom de Perfusão
Paciente com hemorragia subaracnóidea.
|
Unidade ultrassonográfica Phillips IU 22, 5ml de agente de contraste para ultrassom SonoVue por exame, Duração: 1h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de perfusão
Prazo: Linha de base, dia 5
|
Detecção de hipoperfusão (definida por 50% ou mais de redução no valor beta comparando o dia 1 com o dia 5) em uma ou mais das quatro regiões em um ou ambos os hemisférios antes da detecção de isquemia tardia após HSA em CCT.
|
Linha de base, dia 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre parâmetros de perfusão, curso clínico e velocidades de fluxo
Prazo: Dia 1 a 90
|
Correlação entre os parâmetros de perfusão (valor beta e A), curso clínico (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) e velocidades de fluxo na artéria cerebral média e posterior do dia 1 ao dia 90.
|
Dia 1 a 90
|
|
Mudança de Perfusão
Prazo: Linha de base, dia 5
|
Detecção de hipoperfusão (definida por 50% ou mais de redução no valor A comparando o dia 1 com o dia 5) em uma ou mais das quatro regiões em um ou ambos os hemisférios antes da detecção de isquemia tardia após HSA em CCT.
|
Linha de base, dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2371
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassom de Perfusão
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAinda não está recrutando
-
Seoul National University HospitalConcluídoEstenose da Artéria Coronária
-
Duke UniversityConcluídoDoenças autoimunes | Doença Crônica do Enxerto Contra o Hospedeiro | Anemia falciformeEstados Unidos
-
Aga Khan UniversityAinda não está recrutando
-
Hainan People's HospitalAinda não está recrutandoXerostomia, dano para parótida induzido por radiação, prevista, câncer de cabeça e pescoço
-
Fujian Medical UniversityAinda não está recrutandoMetástase Linfática | Neoplasias da Tireóide | Carcinoma Papilífero de Tireóide | Mutação do proto-oncogene retChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesConcluídoSíndrome do Desconforto Respiratório, AdultoFrança
-
University of British ColumbiaConcluído