Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne obrazowanie perfuzji po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym (PSAB)

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Gunter Seidel, MD, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Celem tego badania jest zbadanie, czy opóźnione niedokrwienie mózgu można przewidzieć za pomocą ultrasonograficznego obrazowania perfuzji mózgu u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnione niedokrwienie mózgu jest głównym powikłaniem u pacjenta z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowatym, powodującym deficyt neurologiczny. Jak dotąd nie ma wiarygodnego narzędzia diagnostycznego pozwalającego przewidzieć pojawienie się niedokrwienia mózgu.

Związek przyczynowy między obecnością skurczu naczyń mózgowych mierzonego codziennie przezczaszkową sonografią dopplerowską (TCD) a występowaniem niedokrwienia mózgu wykrywanego w tomografii komputerowej czaszki (CCT) nie został ostatecznie zweryfikowany.

Pierwsze badania wykazały, że ultrasonograficzne obrazowanie perfuzji (UPI) pozwala wykryć deficyty perfuzji w zawale tętnicy środkowej mózgu.

Celem naszego badania jest ocena wartości diagnostycznej i prognostycznej UPI w przewidywaniu opóźnionego niedokrwienia mózgu. W naszym badaniu porównaliśmy parametry UPI (b= tempo narastania, A= plateau natężenia akustycznego) u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniaka z wynikami kontrolnych skanów tomografii komputerowej czaszki (CCT), wynikami TCD i wynikiem klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22417
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • Kontakt:
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • Numer telefonu: 0049(0)40 1818873076
          • E-mail: g.seidel@asklepios.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy, Hunt i Hess 0-5
  • Świadoma zgoda
  • Wystarczające transtemporalne okno akustyczne
  • Pierwsze badanie w ciągu 48h od krwotoku podpajęczynówkowego
  • Minimalny wiek 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do tomografii komputerowej
  • Niekompatybilność z SonoVue™
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej
  • Niekontrolowany kryzys nadciśnieniowy
  • Ciężka choroba płuc (nadciśnienie płucne > 90 mmHg)
  • ostra ciężka niewydolność serca (New York Heart Association IV)
  • znany bocznik prawo-lewo
  • ciąża i karmienie piersią
  • Uzależnienie od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ultradźwiękowe obrazowanie perfuzji
Pacjent z krwotokiem podpajęczynówkowym.
Urządzenie: Ultradźwiękowe obrazowanie perfuzji
Aparat ultrasonograficzny Phillips IU 22, 5 ml ultrasonograficznego środka kontrastowego SonoVue na badanie, Czas trwania: 1h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana perfuzji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
Wykrycie hipoperfuzji (zdefiniowanej jako zmniejszenie wartości beta o 50% lub więcej w porównaniu dnia 1. z dniem 5.) w jednym lub więcej z czterech obszarów w jednej lub obu półkulach przed wykryciem opóźnionego niedokrwienia po SAH w CCT.
Linia bazowa, dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja parametrów perfuzji z przebiegiem klinicznym i prędkościami przepływu
Ramy czasowe: Dzień 1 do 90
Korelacja między parametrami perfuzji (wartość beta i A), przebiegiem klinicznym (National Institute of Health Stroke Scale – NIHSS) oraz prędkościami przepływu w tętnicy środkowej i tylnej mózgu od dnia 1 do dnia 90.
Dzień 1 do 90
Zmiana perfuzji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5
Wykrycie hipoperfuzji (zdefiniowanej jako zmniejszenie wartości A o 50% lub więcej w porównaniu dnia 1. z dniem 5.) w jednym lub więcej z czterech obszarów w jednej lub obu półkulach przed wykryciem opóźnionego niedokrwienia po SAH w CCT.
Linia bazowa, dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2371

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwiękowe obrazowanie perfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj