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動脈瘤くも膜下出血後の超音波灌流イメージング (PSAB)

2012年4月5日 更新者：Gunter Seidel, MD、Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
この研究の目的は、動脈瘤性くも膜下出血 (SAH) 患者における超音波脳灌流イメージングによって遅発性脳虚血を予測できるかどうかを検討することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

遅発性脳虚血は、神経障害を引き起こす動脈瘤性くも膜下出血患者の主な合併症です。 これまでのところ、脳虚血の出現を予測するための信頼できる診断ツールはありません。

経頭蓋ドップラー超音波検査 (TCD) によって毎日測定される脳血管けいれんの存在と、頭蓋コンピューター断層撮影スキャン (CCT) によって検出される脳虚血の発生との間の因果関係は、最終的には検証されていません。

最初の研究では、超音波灌流イメージング (UPI) により中大脳動脈梗塞における灌流欠損の検出が可能であることが実証されました。

我々の研究の目的は、遅発性脳虚血を予測するために UPI の診断的および予後的価値を評価することです。 私たちの試験では、動脈瘤性クモ膜下出血患者の UPI パラメータ（b= 上昇率、A= 音響強度のプラトー）を、フォローアップ頭蓋コンピュータ断層撮影スキャン (CCT)、TCD 結果および臨床転帰の結果と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、22417
        • 募集
        • Department of Neurology, Asklepios Hospital North
        • コンタクト：
          • Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
          • 電話番号：0049(0)40 1818873076
          • メール：g.seidel@asklepios.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 動脈瘤性くも膜下出血、ハント アンド ヘス 0-5
  • インフォームドコンセント
  • 十分な経時的音響窓
  • くも膜下出血後48時間以内の初回検査
  • 最低年齢 18 歳

除外基準:

  • コンピュータ断層撮影スキャンに対する禁忌
  • SonoVue™ に対する非互換性
  • 急性呼吸促拍症候群
  • 制御不能な高血圧危機
  • 重度の肺疾患（肺高血圧症 > 90 mmHg）
  • 急性重度心不全 (ニューヨーク心臓協会 IV)
  • 既知の右左シャント
  • 妊娠と授乳
  • 物質依存性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波灌流イメージング
くも膜下出血の患者さん。
デバイス：超音波灌流イメージング
超音波検査装置 Phillips IU 22、検査ごとに 5ml SonoVue 超音波造影剤、所要時間: 1 時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流の変化
時間枠：ベースライン、5日目
CCTにおけるSAH後の遅発性虚血の検出前の、一方または両方の半球の4つの領域のうちの1つ以上における低灌流の検出（1日目と5日目を比較したベータ値の50％以上の減少によって定義される）。
ベースライン、5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流パラメータ、臨床経過および流速間の相関関係
時間枠：1日目から90日目まで
1日目から90日目までの中大脳動脈および後大脳動脈における灌流パラメータ（ベータ値およびA値）、臨床経過（国立衛生研究所脳卒中スケール - NIHSS）および流速の間の相関関係。
1日目から90日目まで
灌流の変化
時間枠：ベースライン、5日目
CCTにおけるSAH後の遅発性虚血の検出前の、一方または両方の半球の4つの領域のうちの1つ以上における低灌流の検出（1日目と5日目を比較したA値の50％以上の減少によって定義される）。
ベースライン、5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

捜査官

  • スタディディレクター：Günter Seidel, MD, Professor of Neurology、Asklepios Kliniken Hamburg GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月5日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2371

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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