动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的超声灌注显像 (PSAB)
2012年4月5日 更新者：Gunter Seidel, MD、Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
本研究的目的是检查动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者的超声脑灌注成像是否可以预测迟发性脑缺血。
研究概览
详细说明
迟发性脑缺血是动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的主要并发症，可导致神经功能缺损。 到目前为止，还没有可靠的诊断工具来预测脑缺血的出现。
经颅多普勒超声 (TCD) 每天测量的脑血管痉挛的存在与头颅计算机断层扫描 (CCT) 检测到的脑缺血发生之间的因果关系尚未得到最终证实。
第一项研究表明，超声灌注成像 (UPI) 可以检测大脑中动脉梗塞的灌注不足。
我们研究的目的是评估 UPI 预测迟发性脑缺血的诊断和预后价值。 在我们的试验中，我们将动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的 UPI 参数（b = 上升率，A = 声强平台）与后续颅脑计算机断层扫描 (CCT)、TCD 结果和临床结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、22417
- 招聘中
- Department of Neurology, Asklepios Hospital North
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接触：
- Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
- 电话号码：0049(0)40 1818873076
- 邮箱：g.seidel@asklepios.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血，亨特和赫斯 0-5
- 知情同意
- 足够的跨时间声窗
- 蛛网膜下腔出血后48小时内首次检查
- 最低年龄 18 岁
排除标准：
- 计算机断层扫描的禁忌证
- 与 SonoVue™ 不兼容
- 急性呼吸窘迫综合征
- 无法控制的高血压危机
- 严重肺部疾病（肺动脉高压 > 90 mmHg）
- 急性严重心功能不全（纽约心脏协会 IV）
- 已知的右-左分流
- 怀孕和哺乳
- 物质依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声灌注成像
蛛网膜下腔出血患者。
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超声装置 Phillips IU 22，每次检查 5ml SonoVue 超声造影剂，持续时间：1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注变化
大体时间：基线，第 5 天
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在 CCT 中检测到 SAH 后延迟缺血之前，在一个或两个半球的四个区域中的一个或多个区域中检测到灌注不足（定义为第 1 天与第 5 天的 β 值降低 50% 或更多）。
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基线，第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注参数、临床过程和流速之间的相关性
大体时间：第 1 天到第 90 天
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从第 1 天到第 90 天，灌注参数（β 值和 A 值）、临床病程（美国国立卫生研究院卒中量表 - NIHSS）和大脑中动脉和后动脉血流速度之间的相关性。
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第 1 天到第 90 天
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灌注变化
大体时间：基线，第 5 天
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在 CCT 中检测到 SAH 后延迟缺血之前，在一个或两个半球的四个区域中的一个或多个区域中检测到灌注不足（定义为第 1 天与第 5 天相比 A 值减少 50% 或更多）。
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基线，第 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Günter Seidel, MD, Professor of Neurology、Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月17日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月5日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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