Imagerie de perfusion échographique après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (PSAB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ischémie cérébrale retardée est une complication majeure chez le patient présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale qui provoque un déficit neurologique. Il n'existe à ce jour aucun outil diagnostique fiable permettant de prédire l'apparition d'une ischémie cérébrale.
La corrélation causale entre la présence d'un vasospasme cérébral mesuré quotidiennement par l'échographie Doppler transcrânienne (TCD) et la survenue d'une ischémie cérébrale détectée par la tomodensitométrie crânienne (TCC) n'est finalement pas vérifiée.
Les premières études ont démontré que l'imagerie par ultrasons de perfusion (UPI) permet la détection des déficits de perfusion dans l'infarctus de l'artère cérébrale moyenne.
Le but de notre étude est d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique de l'UPI pour prédire l'ischémie cérébrale retardée. Dans notre essai, nous comparons les paramètres de l'UPI (b = taux de montée, A = plateau d'intensité acoustique) chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale avec les résultats des tomodensitogrammes crâniens de suivi (CCT), les résultats du TCD et les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 22417
- Recrutement
- Department of Neurology, Asklepios Hospital North
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Contact:
- Günter Seidel, MD, Professor of Neurology
- Numéro de téléphone: 0049(0)40 1818873076
- E-mail: g.seidel@asklepios.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale, Hunt et Hess 0-5
- Consentement éclairé
- Fenêtre acoustique transtemporelle suffisante
- Premier examen dans les 48h après une hémorragie sous-arachnoïdienne
- Âge minimum 18 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la tomodensitométrie
- Incompatibilité avec SonoVue™
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Crise hypertensive incontrôlable
- Maladie pulmonaire sévère (hypertension pulmonaire > 90 mmHg)
- insuffisance cardiaque aiguë sévère (New York Heart Association IV)
- shunt droit-gauche connu
- la grossesse et l'allaitement
- Dépendance à une substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie de perfusion par ultrasons
Patient avec une hémorragie sous-arachnoïdienne.
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Appareil d'échographie Phillips IU 22, 5ml de produit de contraste échographique SonoVue par examen, Durée : 1h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de perfusion
Délai: Base de référence, Jour 5
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Détection de l'hypoperfusion (définie par une réduction de 50 % ou plus de la valeur bêta en comparant le jour 1 au jour 5) dans une ou plusieurs des quatre régions d'un ou des deux hémisphères avant la détection de l'ischémie retardée après SAH dans le CCT.
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Base de référence, Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres de perfusion, l'évolution clinique et les vitesses d'écoulement
Délai: Jour 1 à 90
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Corrélation entre les paramètres de perfusion (valeur bêta et A), l'évolution clinique (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) et les vitesses d'écoulement dans l'artère cérébrale moyenne et postérieure du jour 1 au jour 90.
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Jour 1 à 90
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Changement de perfusion
Délai: Base de référence, Jour 5
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Détection de l'hypoperfusion (définie par une réduction de 50 % ou plus de la valeur A de la comparaison du jour 1 avec le jour 5) dans une ou plusieurs des quatre régions d'un ou des deux hémisphères avant la détection de l'ischémie retardée après SAH dans CCT.
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Base de référence, Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Günter Seidel, MD, Professor of Neurology, Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2371
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