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슬관절 전치환술 후 점진적 재활 (PROG)

2018년 10월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 점진적 저항 재활 프로그램(PROG)의 효과를 전통적인 재활 프로그램(TRAD)과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다.

  • PROG는 계단 오르기 테스트(SCT), 시간 초과 테스트(TUG), 6분 걷기 테스트(6MW), 무릎 부상 및 골관절염 결과 조사(WOMAC)와 같은 기능적 결과 측정에서 더 큰 개선을 가져올 것입니다. , 및 무릎 운동 범위(ROM).
  • PROG는 TRAD에 비해 TKA 후 대퇴사두근의 근력 향상을 더 크게 개선합니다.
  • PROG는 TRAD에 비해 근육량과 중추 활성화가 더 크게 향상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서는 무릎 골관절염(OA)과 관련된 통증 및 장애를 완화하기 위해 매년 500,000건 이상의 무릎 관절 성형술(TKA)이 시행되고 있으며, 이 수치는 2030년까지 매년 348만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. TKA는 수술 전 수준에 비해 통증을 줄이고 자가 보고 기능을 향상시키지만 수술 후 보행 속도(20% 느려짐) 및 계단 오르기 속도(50% 느려짐)의 결함이 수년간 지속될 수 있습니다. 계단 오르기 수행 능력은 TKA 후 단일 최대 잔여 적자이며 TKA 환자의 75%가 수술 후 계단 협상 어려움을 보고합니다. 총체적으로, 이러한 결과는 현재의 재활이 TKA 후 기능적 이동성의 장기적인 결함으로 이어지는 손상을 적절하게 목표로 하지 않는다는 것을 시사합니다.

제안된 실험의 목표는 전통적인 재활 프로그램(TRAD)과 비교하여 TKA 후 점진적 저항 재활 프로그램(PROG)의 효과를 평가하는 것입니다. PROG 개입은 점진적인 저항 운동을 사용한 집중 재활과 기능 강화 운동으로의 빠른 진행을 포함합니다. TRAD 개입은 이전에 발표된 TKA 재활 프로그램의 종합을 나타냅니다. 우리의 예비 데이터에 따르면 PROG 개입은 위험이 낮고 기능적 이동성과 근력이 향상됩니다. 조사관은 6가지 시점(수술 전, TKA 후 1, 2, 3, 6 및 12개월)에서 기능 및 근력을 측정합니다. 조사관은 또한 PROG 및 TRAD 개입 후 근력 변화에 대한 근육량(위축/비대) 및 중추 활성화의 변화 기여도를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차, 일방적 무릎 관절 성형술을 받는 중
  • 체질량 지수 < 40kg/m2

제외 기준:

  • 심한 반대쪽 다리 OA(계단 오르기 통증 < 5/10) 또는 기능을 제한하는 기타 불안정한 정형외과적 상태
  • 근육 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태
  • 기능을 제한하는 혈관 또는 심장 문제
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 치료
점진적 개입은 점진적 운동을 사용하여 집중 재활의 조기 시작과 기능 강화 운동으로의 빠른 진행을 포함합니다.
다른: 슬관절 전치환술 재활
슬관절 전치환술 후 환자는 지역에 따라 외래 환자 재활 클리닉에 배정됩니다. 환자는 두 가지 재활 프로그램(PROG 또는 TRAD) 중 하나에 무작위로 등록됩니다. 두 재활 프로그램 모두 12주에 걸쳐 진행됩니다. 두 그룹 모두 운동 범위, 일상 생활 활동 및 보행 훈련, 가정 운동 프로그램에 대한 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 치료
전통적인 개입은 이전에 발표된 슬관절 전치환술 재활 프로그램의 종합을 나타냅니다.
다른: 슬관절 전치환술 재활
슬관절 전치환술 후 환자는 지역에 따라 외래 환자 재활 클리닉에 배정됩니다. 환자는 두 가지 재활 프로그램(PROG 또는 TRAD) 중 하나에 무작위로 등록됩니다. 두 재활 프로그램 모두 12주에 걸쳐 진행됩니다. 두 그룹 모두 운동 범위, 일상 생활 활동 및 보행 훈련, 가정 운동 프로그램에 대한 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계단 오르기 테스트(SCT) 기준선에서 변경
기간: 수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
한 층의 계단을 오르내리는 시간
수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed-up-and-go Test) 기준선에서 변경
기간: 수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
6분 보행 테스트(6MW) 기준선 대비 변화
기간: 수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
근력의 기준선에서 변화
기간: 수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
아이소메트릭 대퇴사두근과 햄스트링 근력.
수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
자가 보고 건강 상태의 기준선에서 변경
기간: 수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
WOMAC 및 SF-12
수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
근육 활성화의 기준선에서 변경
기간: 수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경
대퇴사두근 활성화를 위한 이중 보간법.
수술 전(수술 전 평균 2주), 기준선에서 1, 2, 3, 6, 12개월에 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PHD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-1188
  • R01HD065900 (미국 NIH 보조금/계약)

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