Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen kuntoutus polven artroplastian jälkeen (PROG)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida progressiivisen resistenssin kuntoutusohjelman (PROG) tehokkuutta polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan (TRAD).

Tutkijat olettivat:

  • PROG parantaa toiminnallisia tulosmittauksia, kuten: portaiden kiipeilytesti (SCT), ajastettu ylös ja meno -testi (TUG), kuuden minuutin kävelytesti (6MW), polvivamman ja nivelrikon tulostutkimus (WOMAC) ja polven liikerata (ROM).
  • PROG parantaa nelipäisen lihasvoiman kasvua TKA:n jälkeen verrattuna TRAD:hen.
  • PROG parantaa lihasmassaa ja keskusaktivaatiota enemmän kuin TRAD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 500 000 polven artroplastiaa (TKA) polven nivelrikkoon (OA) liittyvän kivun ja vamman lievittämiseksi, ja tämän määrän odotetaan kasvavan 3,48 miljoonaan vuodessa vuoteen 2030 mennessä. TKA vähentää kipua ja parantaa omatoimisuutta verrattuna leikkausta edeltävään tasoon, mutta leikkauksen jälkeiset vajeet kävelynopeudessa (20 % hitaampi) ja portaiden nousunopeudessa (50 % hitaampi) voivat jatkua vuosia. Portaiden kiipeilysuorituskyky on suurin yksittäinen jäännösvaje TKA:n jälkeen, ja 75 prosentilla TKA-potilaista ilmoitti vaikeuksista kulkea portaissa leikkauksen jälkeen. Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että nykyinen kuntoutus ei kohdista riittävästi vammoja, jotka johtavat pitkäaikaisiin toimintahäiriöihin TKA:n jälkeen.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida progressiivisen resistenssin kuntoutusohjelman (PROG) tehokkuutta TKA:n jälkeen verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan (TRAD). PROG-interventioon sisältyy intensiivinen kuntoutus, jossa käytetään progressiivista vastusharjoitusta ja nopeampaa etenemistä toiminnallisiin vahvistaviin harjoituksiin. TRAD-interventio edustaa synteesiä aiemmin julkaistuista TKA-kuntoutusohjelmista. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että PROG-interventiolla on pieni riski ja se parantaa toiminnallista liikkuvuutta ja lihasvoimaa. Tutkijat mittaavat toiminnan ja voiman kuudella aikapisteellä (pre-op; 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta TKA:n jälkeen). Tutkijat arvioivat myös lihasmassan muutosten (atrofia/hypertrofia) ja keskusaktivaation osuutta lihasvoiman muutoksiin PROG- ja TRAD-toimenpiteiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään ensisijainen, yksipuolinen polven artroplastia
  • painoindeksi < 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea kontralateraalinen jalka OA (< 5/10 kipu portaissa kiipeämisen yhteydessä) tai muut epävakaat ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat toimintaa
  • neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan
  • verisuoni- tai sydänongelmat, jotka rajoittavat toimintaa
  • hallitsematon diabetes
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen hoito
Progressiivinen interventio käsittää intensiivisen kuntoutuksen aloittamisen aikaisessa vaiheessa progressiivista harjoittelua käyttäen ja nopeampaa etenemistä toiminnallisiin vahvistaviin harjoituksiin.
Polven kokonaisartroplastian jälkeen potilaat ohjataan avohoitokuntoutusklinikalle maantieteellisen sijainnin perusteella. Potilaat otetaan satunnaisesti johonkin kahdesta kuntoutusohjelmasta (PROG tai TRAD). Molemmat kuntoutusohjelmat kestävät 12 viikkoa. Molemmille ryhmille tarjotaan hoitoa liikelaajuuteen, päivittäiseen toimintaan ja kävelyharjoitteluun sekä kotiharjoitteluohjelmaan.
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen interventio edustaa synteesiä aiemmin julkaistuista polven artroplastian kokonaiskuntoutusohjelmista.
Polven kokonaisartroplastian jälkeen potilaat ohjataan avohoitokuntoutusklinikalle maantieteellisen sijainnin perusteella. Potilaat otetaan satunnaisesti johonkin kahdesta kuntoutusohjelmasta (PROG tai TRAD). Molemmat kuntoutusohjelmat kestävät 12 viikkoa. Molemmille ryhmille tarjotaan hoitoa liikelaajuuteen, päivittäiseen toimintaan ja kävelyharjoitteluun sekä kotiharjoitteluohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta portaiden kiipeilytestissä (SCT)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aika nousta ja laskea yksi portaikko
ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ajastettu-ajo-testissä (TUG)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä (6 MW)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Lihasvoiman muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Isometrinen nelipäinen ja takareisilihasten voima.
ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa terveydentilassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
WOMAC ja SF-12
ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta lihasaktivaatiossa
Aikaikkuna: ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Kaksoisinterpolointi nelipäisen lihasten aktivointiin.
ennen leikkausta (keskimäärin kaksi viikkoa ennen leikkausta), muutos lähtötilanteesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PHD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-1188
  • R01HD065900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa