Rehabilitación progresiva después de una artroplastia total de rodilla (PROG)
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación de resistencia progresiva (PROG) después de una artroplastia total de rodilla (TKA) en comparación con un programa de rehabilitación tradicional (TRAD).
Los investigadores plantearon la hipótesis:
- PROG dará como resultado mayores mejoras en las medidas de resultados funcionales, tales como: prueba de subir escaleras (SCT), prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG), prueba de caminata de seis minutos (6MW), la Encuesta de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (WOMAC) , y el rango de movimiento de la rodilla (ROM).
- PROG dará como resultado mayores mejoras en las ganancias de fuerza muscular del cuádriceps después de TKA en comparación con TRAD.
- PROG dará como resultado mayores mejoras en la masa muscular y la activación central en comparación con TRAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año se realizan más de 500 000 artroplastias totales de rodilla (TKA) en los Estados Unidos para aliviar el dolor y la discapacidad asociados con la osteoartritis (OA) de rodilla, y se espera que este número aumente a 3,48 millones por año para el año 2030. La TKA reduce el dolor y mejora la función autoinformada en comparación con los niveles preoperatorios, pero los déficits posoperatorios en la velocidad al caminar (un 20 % más lento) y la velocidad para subir escaleras (un 50 % más lento) pueden persistir durante años. El rendimiento para subir escaleras es el déficit residual individual más grande después de la artroplastia total de rodilla con el setenta y cinco por ciento de los pacientes de artroplastia total de rodilla que informan tener dificultades para subir escaleras después de la cirugía. En conjunto, estos hallazgos sugieren que la rehabilitación actual no se enfoca adecuadamente en las deficiencias que conducen a déficits a largo plazo en la movilidad funcional después de la artroplastia total de rodilla.
El objetivo del ensayo propuesto es evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación de resistencia progresiva (PROG) después de una ATR en comparación con un programa de rehabilitación tradicional (TRAD). La intervención PROG implicará una rehabilitación intensiva mediante ejercicios de resistencia progresiva y una progresión más rápida hacia ejercicios de fortalecimiento funcional. La intervención TRAD representa la síntesis de los programas de rehabilitación de ATR publicados anteriormente. Nuestros datos preliminares sugieren que la intervención PROG tiene un riesgo bajo y mejora la movilidad funcional y la fuerza muscular. Los investigadores medirán la función y la fuerza en seis momentos (preoperatorio; 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la ATR). Los investigadores también evaluarán la contribución de los cambios en la masa muscular (atrofia/hipertrofia) y la activación central a los cambios en la fuerza muscular después de las intervenciones PROG y TRAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una artroplastia de rodilla unilateral primaria
- índice de masa corporal < 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- OA severa de la pierna contralateral (< 5/10 de dolor al subir escaleras) u otras condiciones ortopédicas inestables que limitan la función
- condiciones neurológicas que afectan la función muscular
- problemas vasculares o cardíacos que limitan la función
- diabetes no controlada
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Progresivo
La intervención progresiva implicará el inicio temprano de una rehabilitación intensiva utilizando ejercicio progresivo y una progresión más rápida hacia ejercicios de fortalecimiento funcional.
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Después de la artroplastia total de rodilla, los pacientes serán asignados a una clínica de rehabilitación ambulatoria, según la geografía.
Los pacientes se inscribirán al azar en uno de dos programas de rehabilitación (PROG o TRAD).
Ambos programas de rehabilitación se llevarán a cabo durante 12 semanas.
Ambos grupos recibirán tratamiento para el rango de movimiento, actividades de la vida diaria y entrenamiento de la marcha, así como un programa de ejercicios en el hogar.
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Comparador activo: Tratamiento tradicional
La intervención tradicional representa la síntesis de los programas de rehabilitación de artroplastia total de rodilla publicados anteriormente.
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Después de la artroplastia total de rodilla, los pacientes serán asignados a una clínica de rehabilitación ambulatoria, según la geografía.
Los pacientes se inscribirán al azar en uno de dos programas de rehabilitación (PROG o TRAD).
Ambos programas de rehabilitación se llevarán a cabo durante 12 semanas.
Ambos grupos recibirán tratamiento para el rango de movimiento, actividades de la vida diaria y entrenamiento de la marcha, así como un programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la prueba de subir escaleras (SCT)
Periodo de tiempo: antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Tiempo para subir y bajar un tramo de escaleras.
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antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la prueba Timed-up-and-go (TUG)
Periodo de tiempo: antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MW)
Periodo de tiempo: antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Fuerza isométrica de cuádriceps e isquiotibiales.
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antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en el estado de salud autoinformado
Periodo de tiempo: antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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WOMAC y SF-12
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antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la activación muscular
Periodo de tiempo: antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Interpolación de doblete para activación de cuádriceps.
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antes de la operación (promedio de dos semanas antes de la cirugía), cambio desde el inicio a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PHD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bade M, Struessel T, Paxton R, Winters J, Baym C, Stevens-Lapsley J. Performance on a Clinical Quadriceps Activation Battery Is Related to a Laboratory Measure of Activation and Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):99-106. doi: 10.1016/j.apmr.2017.07.013. Epub 2017 Aug 31.
- Bade MJ, Struessel T, Dayton M, Foran J, Kim RH, Miner T, Wolfe P, Kohrt WM, Dennis D, Stevens-Lapsley JE. Early High-Intensity Versus Low-Intensity Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1360-1368. doi: 10.1002/acr.23139. Epub 2017 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1188
- R01HD065900 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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