Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv rehabilitering efter total knæarthroplastik (PROG)

9. oktober 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et progressivt modstandsrehabiliteringsprogram (PROG) efter total knæarthroplastik (TKA) sammenlignet med et traditionelt rehabiliteringsprogram (TRAD).

Efterforskerne antog:

  • PROG vil resultere i større forbedringer i funktionelle resultatmål såsom: trappeklatringstest (SCT), timed-up-and-go test (TUG), seks minutters gangtest (6MW), undersøgelsen af ​​knæskade og slidgigt (WOMAC) og knæets bevægelsesområde (ROM).
  • PROG vil resultere i større forbedringer i quadriceps muskelstyrkeforøgelser efter TKA sammenlignet med TRAD.
  • PROG vil resultere i større forbedringer i muskelmasse og central aktivering sammenlignet med TRAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 500.000 samlede knæarthroplasties (TKA'er) udføres hvert år i USA for at lindre smerter og handicap i forbindelse med knæartrose (OA), og dette tal forventes at vokse til 3,48 millioner om året i år 2030. TKA reducerer smerter og forbedrer selvrapporteret funktion sammenlignet med præoperative niveauer, men postoperative underskud i ganghastighed (20 % langsommere) og trappestigningshastighed (50 % langsommere) kan vare ved i årevis. Trappeklatring er det største enkeltstående underskud efter TKA med 75 procent af TKA-patienter, der rapporterer, at de har svært ved at gå op ad trapper efter operationen. Samlet tyder disse resultater på, at den nuværende rehabilitering ikke i tilstrækkelig grad retter sig mod de svækkelser, der fører til langsigtede underskud i funktionel mobilitet efter TKA.

Formålet med det foreslåede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et progressivt resistensrehabiliteringsprogram (PROG) efter TKA sammenlignet med et traditionelt rehabiliteringsprogram (TRAD). PROG-interventionen vil involvere intensiv genoptræning ved hjælp af progressiv modstandsøvelse og hurtigere progression til funktionelle styrkende øvelser. TRAD-interventionen repræsenterer syntesen af ​​tidligere offentliggjorte TKA-rehabiliteringsprogrammer. Vores foreløbige data tyder på, at PROG-interventionen har lav risiko og resulterer i forbedret funktionel mobilitet og muskelstyrke. Efterforskerne vil måle funktion og styrke på seks tidspunkter (pre-op; 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter TKA). Forskerne vil også evaluere bidraget af ændringer i muskelmasse (atrofi/hypertrofi) og central aktivering til ændringer i muskelstyrke efter PROG- og TRAD-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en primær, ensidig knæarthroplastik
  • body mass index < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • svær kontralateral ben-OA (< 5/10 smerter ved trappegang) eller andre ustabile ortopædiske tilstande, der begrænser funktionen
  • neurologiske tilstande, der påvirker muskelfunktionen
  • kar- eller hjerteproblemer, der begrænser funktionen
  • ukontrolleret diabetes
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv behandling
Progressiv intervention vil involvere tidlig påbegyndelse af intensiv genoptræning ved hjælp af progressiv træning og hurtigere progression til funktionelle styrkende øvelser.
Efter total knæarthroplastik vil patienter blive tildelt en ambulant rehabiliteringsklinik baseret på geografi. Patienter vil blive tilfældigt indskrevet i et af to rehabiliteringsprogrammer (PROG eller TRAD). Begge rehabiliteringsprogrammer vil foregå over 12 uger. Begge grupper vil modtage behandling for vifte af bevægelse, dagligdags aktiviteter og gangtræning samt et hjemmetræningsprogram.
Aktiv komparator: Traditionel behandling
Traditionel intervention repræsenterer syntesen af ​​tidligere publicerede total knæarthroplastik-rehabiliteringsprogrammer.
Efter total knæarthroplastik vil patienter blive tildelt en ambulant rehabiliteringsklinik baseret på geografi. Patienter vil blive tilfældigt indskrevet i et af to rehabiliteringsprogrammer (PROG eller TRAD). Begge rehabiliteringsprogrammer vil foregå over 12 uger. Begge grupper vil modtage behandling for vifte af bevægelse, dagligdags aktiviteter og gangtræning samt et hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i trappeklatringstest (SCT)
Tidsramme: præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Tid til at stige op og ned ad en trappe
præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Timed-up-and-go Test (TUG)
Tidsramme: præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i 6-minutters gangtest (6MW)
Tidsramme: præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Isometrisk quadriceps og hamstrings styrke.
præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
WOMAC og SF-12
præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i muskelaktivering
Tidsramme: præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder
Dublet interpolation for quadriceps aktivering.
præoperativt (i gennemsnit to uger før operationen), ændring fra baseline efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PHD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1188
  • R01HD065900 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner