Reabilitação progressiva após artroplastia total do joelho (PROG)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação de resistência progressiva (PROG) após artroplastia total do joelho (ATJ) em comparação com um programa de reabilitação tradicional (TRAD).
Os investigadores levantaram a hipótese:
- O PROG resultará em maiores melhorias nas medidas de resultados funcionais, como: teste de subir escadas (SCT), teste timed-up-and-go (TUG), teste de caminhada de seis minutos (6MW), pesquisa de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (WOMAC) e amplitude de movimento (ADM) do joelho.
- PROG resultará em maiores melhorias nos ganhos de força muscular do quadríceps após ATJ em comparação com TRAD.
- O PROG resultará em maiores melhorias na massa muscular e na ativação central em comparação com o TRAD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 500.000 artroplastias totais do joelho (ATJs) são realizadas a cada ano nos Estados Unidos para aliviar a dor e a incapacidade associadas à osteoartrite (OA) do joelho, e espera-se que esse número cresça para 3,48 milhões por ano até o ano de 2030. A ATJ reduz a dor e melhora a função autorreferida em comparação com os níveis pré-operatórios, mas os déficits pós-operatórios na velocidade de caminhada (20% mais lenta) e na velocidade de subir escadas (50% mais lenta) podem persistir por anos. O desempenho de subir escadas é o maior déficit residual após ATJ, com setenta e cinco por cento dos pacientes com ATJ relatando dificuldade em subir escadas após a cirurgia. Coletivamente, esses achados sugerem que a reabilitação atual não visa adequadamente as deficiências que levam a déficits de longo prazo na mobilidade funcional após ATJ.
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação de resistência progressiva (PROG) após ATJ em comparação com um programa de reabilitação tradicional (TRAD). A intervenção PROG envolverá reabilitação intensiva usando exercícios de resistência progressiva e progressão mais rápida para exercícios de fortalecimento funcional. A intervenção TRAD representa a síntese de programas de reabilitação de ATJ publicados anteriormente. Nossos dados preliminares sugerem que a intervenção PROG tem baixo risco e resulta em melhor mobilidade funcional e força muscular. Os investigadores medirão a função e a força em seis momentos (pré-operatório; 1, 2, 3, 6 e 12 meses após ATJ). Os investigadores também avaliarão a contribuição das mudanças na massa muscular (atrofia/hipertrofia) e ativação central para mudanças na força muscular após as intervenções PROG e TRAD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a uma artroplastia unilateral primária do joelho
- índice de massa corporal < 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- OA grave da perna contralateral (< 5/10 de dor ao subir escadas) ou outras condições ortopédicas instáveis que limitam a função
- condições neurológicas que afetam a função muscular
- problemas vasculares ou cardíacos que limitam a função
- diabetes descontrolada
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Progressivo
A intervenção progressiva envolverá o início precoce da reabilitação intensiva usando exercícios progressivos e uma progressão mais rápida para exercícios de fortalecimento funcional.
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Após a artroplastia total do joelho, os pacientes serão encaminhados para uma clínica de reabilitação ambulatorial, com base na geografia.
Os pacientes serão inscritos aleatoriamente em um dos dois programas de reabilitação (PROG ou TRAD).
Ambos os programas de reabilitação terão duração de 12 semanas.
Ambos os grupos receberão tratamento para amplitude de movimento, atividades da vida diária e treinamento de marcha, bem como um programa de exercícios em casa.
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Comparador Ativo: Tratamento tradicional
A intervenção tradicional representa a síntese dos programas de reabilitação de artroplastia total do joelho publicados anteriormente.
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Após a artroplastia total do joelho, os pacientes serão encaminhados para uma clínica de reabilitação ambulatorial, com base na geografia.
Os pacientes serão inscritos aleatoriamente em um dos dois programas de reabilitação (PROG ou TRAD).
Ambos os programas de reabilitação terão duração de 12 semanas.
Ambos os grupos receberão tratamento para amplitude de movimento, atividades da vida diária e treinamento de marcha, bem como um programa de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no teste de subir escadas (SCT)
Prazo: pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Hora de subir e descer um lance de escadas
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pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos (6MW)
Prazo: pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Mudança da linha de base na força muscular
Prazo: pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Força isométrica de quadríceps e isquiotibiais.
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pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Mudança da linha de base no estado de saúde auto-relatado
Prazo: pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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WOMAC e SF-12
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pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Mudança da linha de base na ativação muscular
Prazo: pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Interpolação dupla para ativação do quadríceps.
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pré-operatório (média de duas semanas antes da cirurgia), alteração da linha de base em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, MPT, PHD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bade M, Struessel T, Paxton R, Winters J, Baym C, Stevens-Lapsley J. Performance on a Clinical Quadriceps Activation Battery Is Related to a Laboratory Measure of Activation and Recovery After Total Knee Arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):99-106. doi: 10.1016/j.apmr.2017.07.013. Epub 2017 Aug 31.
- Bade MJ, Struessel T, Dayton M, Foran J, Kim RH, Miner T, Wolfe P, Kohrt WM, Dennis D, Stevens-Lapsley JE. Early High-Intensity Versus Low-Intensity Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1360-1368. doi: 10.1002/acr.23139. Epub 2017 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1188
- R01HD065900 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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