호흡곤란증후군 미숙아에서 큐로서프와 서반타의 폐유연성 비교
2014년 1월 7일 업데이트: Steven Donn, M.D., University of Michigan
호흡곤란증후군 미숙아에서 큐로서프와 서반타의 폐순응도의 즉각적인 변화 비교
이것은 귀무 가설 연구입니다.
조사관은 계면활성제 중 하나를 투여한 후 15, 30, 45 및 60분 간격으로 측정할 때 동적 순응도의 변화에 차이가 없을 것이며 미숙아에서 두 계면활성제 사이에 필요한 용량의 차이가 없을 것이라고 가정합니다. 우리 NICU에 입학했습니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 미숙아로 인해 폐 기능이 손상되었을 수 있습니다.
이런 일이 발생하면 신생아는 산소와 이산화탄소 교환이 불량하고 호흡 곤란을 보입니다.
이러한 증상의 원인은 부분적으로 인지질 또는 계면활성제라고 하는 폐의 특수 화학물질이 부족하기 때문입니다.
이러한 특수 화학 물질이 부족하면 아기의 폐가 환기되기 어렵습니다.
이 상태를 치료하려면 인공 기도(기관내관)를 아기의 기관에 삽입(삽관)하고 호흡 기계(환기 장치)를 사용해야 할 수 있습니다.
또한 의사는 소아의 기도를 통해 이러한 특수 화학물질(인지질)을 자주 투여합니다.
신생아에서 이 치료에 사용할 수 있는 인지질에는 여러 가지 유형이 있지만 다양한 유형의 계면활성제 사이에서 환기 능력의 차이를 조사하기 위한 연구는 매우 제한적이었습니다.
연구자들은 어느 한 유형의 계면활성제를 투여한 후 특정 시간 간격으로 환기 능력(동적 순응도)의 즉각적인 변화를 조사할 것을 제안합니다. 큐로서프 또는 서반타.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0245
- University of Michigan C & W Mott Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 28~31주 6/7주 사이의 미숙아
- UM NICU에 타고난
- 12시간 미만
- 호흡곤란증후군
- 방사선학적 증거
- 기관내삽관이 필요하다
- 산소 요구량 > 30% FiO2
- 시술팀에서 계면활성제를 주기로 결정
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 극한의 패혈증 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서반타®
Survanta® (Beractant, Abbot Laboratories, Columbus, OH) 계면활성제는 환자 치료에 관여하지 않는 호흡 치료사가 관리합니다.
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초기 용량은 기관내관을 통해 투여되는 4mL/kg(100mg/kg 인지질)입니다.
필요한 경우 후속 용량은 4mL/kg(100mg/kg 인지질)입니다.
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활성 비교기: 큐로서프®
Curosurf®(Cornerstone Therapeutics, Inc., Cary, NC Surfactant는 환자 치료에 관여하지 않는 호흡 치료사가 관리합니다.
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초기 투여량은 기관내관을 통해 투여되는 2.5ml/kg(200mg/kg 인지질)입니다.
필요한 경우 후속 용량은 1.25mL/kg(100mg/kg 인지질)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 규정 준수의 변화
기간: 계면활성제 투여 후 15분, 30분, 45분 그리고 1시간 간격. 대상자의 순응도는 신생아 집중 치료실에서 인공호흡을 받는 동안 처음 60분 후에 매시간 모니터링됩니다.
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환자의 동적 순응도는 초기 투약 직후, 60분 동안 q15분, 삽관된 동안 48시간 동안 매시간 측정됩니다.
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계면활성제 투여 후 15분, 30분, 45분 그리고 1시간 간격. 대상자의 순응도는 신생아 집중 치료실에서 인공호흡을 받는 동안 처음 60분 후에 매시간 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Donn, M.D., University of Michigan C & W Mott Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Curosurf-Survanta-UM13888
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