- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01537445
MR-신기능 평가-췌장 이식 후 (MERFAP)
2012년 2월 22일 업데이트: Per Liss, Uppsala University
이 연구의 목적은 단일 췌장 이식을 받는 환자에서 장기 신장 기능에 대한 췌장 이식의 유익한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 이식을 수행한 환자의 신부전은 이러한 환자의 결과에 대한 위험 요소입니다.
신장 기능에 대한 췌장 이식의 유익한 효과는 명확하지 않습니다.
신기능이 저하된 환자를 조기에 발견하여 조기에 치료를 시작하고 이들 환자를 면밀히 관찰하여 신기능이 더 이상 악화되지 않도록 하는 것이 무엇보다 중요합니다.
이를 달성하기 위해서는 신장 기능을 평가하기 위한 쉽고 빠르고 민감한 방법이 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 신장 기능의 변화를 평가하기 위해 비침습적 MR을 사용할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 췌장 이식을 받는 환자
제외 기준:
- 췌장이식과 신장이식을 동시에 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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췌장 이식 환자
췌장 이식을 받는 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 3년 이내
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췌장 이식 후 신장 기능(GFR) 및 단백뇨 개선.
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3년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 혈역학 및 산소화
기간: 3년 이내
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췌장 이식 후 신장 혈류 및 신장 조직 산소화 개선.
|
3년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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