- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01537445
MR-Evaluering av nyrefunksjon-Etter-bukspyttkjertel-transplantasjon (MERFAP)
22. februar 2012 oppdatert av: Per Liss, Uppsala University
Formålet med denne studien er å evaluere den gunstige effekten av bukspyttkjerteltransplantasjon for langvarig nyrefunksjon hos pasienter som gjennomgår enkelt-pankreastransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Nyresvikt hos pasienter som har utført en pankreastransplantasjon er en fare for utfallet for disse pasientene.
Den gunstige effekten av bukspyttkjerteltransplantasjon for nyrefunksjonen er ikke klar.
Det er av stor betydning å tidlig finne pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon og starte behandlingen tidlig og overvåke disse pasientene nøye for å unngå ytterligere forverret nyrefunksjon.
For å oppnå dette er det behov for en enkel, rask og sensitiv metode for å evaluere nyrefunksjonen.
I denne studien planlegger etterforskerne å bruke ikke-invasiv MR for å evaluere endringer i nyrefunksjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus
- Pasienter som gjennomgår en bukspyttkjerteltransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en bukspyttkjerteltransplantasjon og en nyretransplantasjon samtidig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med bukspyttkjerteltransplantasjon
Alle pasienter som gjennomgår bukspyttkjerteltransplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: Innen 3 år
|
Forbedringer i nyrefunksjon (GFR) og proteinuri etter bukspyttkjerteltransplantasjon.
|
Innen 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrehemodynamikk og oksygenering
Tidsramme: Innen 3 år
|
Forbedringer i nyreblodstrømmen og oksygenering av nyrevev etter transplantasjon av bukspyttkjertelen.
|
Innen 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Per Liss, MD, PhD., Uppsala University, Uppsala, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERFAP-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .